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新品快报 更多
11月10日，42个IVD产品获批续证
11月10日，国家药监局审批通过了145个医疗器械，其中有30个IVD产品变更注册，12个IVD产品延续注册。
- 11月5日，18个IVD新品获批上市 11-05
- 11月4日，47个IVD产品变更注册 11-04
- 11月3日，14款IVD新品获批上市 11-03
- 10月31日，62个IVD产品获批续证 10-31
- 10月29日，30个IVD新品获批上市 10-30
前沿技术 更多
为什么CRISPR诊断技术临床转化探索正进入加速期？
CRISPR诊断技术目前的应用现状如何？是否已经进入转化的加速期？
- CRISPR反式切割：从意外发现到诊断革命 07-31
- 为什么CRISPR是未来核酸POCT的核心技术方向？ 07-17
- CRISPR能为蛋白质检测带来哪些新可能？ 07-02
- IVD转化，路走通了！ 01-08
- 一步研磨、30分钟出报告，“黑科技”助力呼吸道感染核酸检测 12-31
政策法规 更多
国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的十条举措
国家药监局发布《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）》。
- 最新！国家药监局器审中心发布7项注册审查指导原则 03-31
- 卡脖子来到了IVD领域，美国禁止向中国出口高参数流式细胞仪和质谱仪 01-17
- 引导药品和医疗器械创新，上海领跑 01-07
- 再下一城！医保局向超声检查类价格动手了 11-27
- FDA部署尽早通报高风险医疗器械召回情况 11-27
学术解读 更多
同泽合信创始人欧阳卓君：IVD创新产品转化中有哪些关键点？
本期分享同泽合信创始人欧阳卓君报告：《基于CRISPR的检测产品临床应用探索和注册申报路径》。
检验科苑 更多
安图生物：以硬核技术构筑传染病检测“精准防线”
安图生物磁微粒化学发光传染病系列，涵盖16项检测，是国内覆盖病种“最广”的传染病检测平台。
- 基于临床试验数据，看阿尔茨海默病标志物检测的新方向 09-19
- 由免疫到分子，血源性传染病筛查的进阶之路 09-12
- 基于临床试验数据，探讨非痰液结核分子诊断的发展现状与趋势 09-02
- 基于临床试验数据，探讨非痰液结核分子诊断的发展现状与趋势 09-02
- 一文带你了解免疫和分子诊断领域不可或缺的原料——磁珠 08-06
数矩报告 更多
IVD周报：国家政策利好“AI＋医疗”；国家卫健委发布最新体检项目；因美纳禁令取消......
IVD一周热点资讯回顾
创投事件 更多
POCT头部企业鲲鹏基因完成过亿元融资
鲲鹏基因成功完成新一轮超亿元人民币B轮融资。
- 互联网战火烧到了IVD赛道，巨头争先入局 12-19
- 精准肿瘤液体活检公司A轮融资筹得1600 万美元 11-27
- 抖音“杀入”IVD行业 11-27
- 世和基因，再冲IPO 11-21
- 终于拿下！波士顿科学历经10个月37 亿美元收购Axonics 11-21
产业动态 更多
为什么血型基因分型检测仍需国产突破？
本文围绕红细胞、白细胞、血小板及中性粒细胞抗原基因分型的临床检测需求及已有IVD产品特点展开。
- IVD人不容错过的工具——DataMed IVD数据中心介绍 10-20
- 国内药物基因组学检测产品特点与格局分析 10-16
- microRNA 肿瘤检测产品特点与优势分析 10-09
- 重塑肿瘤早筛模式？多癌早筛产品的优势与现实挑战 09-29
- 国内单癌种甲基化检测产品特点与趋势分析 09-24