资讯
新品快报 更多
1月5日，10款IVD新品获批上市
1月5日，国家药监局审批通过了42个医疗器械，其中有10个IVD新品获批上市。
- 1月4日，19个IVD产品获批续证 01-04
- 12月31日，12个IVD产品延续注册 12-31
- 12月30日，32款IVD新品获批上市 12-30
- 12月29日，2个IVD新品获批上市 12-29
- 12月23日，24款IVD产品获批续证 12-23
前沿技术 更多
为什么CRISPR诊断技术临床转化探索正进入加速期？
CRISPR诊断技术目前的应用现状如何？是否已经进入转化的加速期？
- CRISPR反式切割：从意外发现到诊断革命 07-31
- 为什么CRISPR是未来核酸POCT的核心技术方向？ 07-17
- CRISPR能为蛋白质检测带来哪些新可能？ 07-02
- IVD转化，路走通了！ 01-08
- 一步研磨、30分钟出报告，“黑科技”助力呼吸道感染核酸检测 12-31
政策法规 更多
IVD 年度总结-政策篇 | 2025 年国家政策 “八大”关键词！
2025年国家层面医疗器械产业相关政策，并总结分析 2025 年IVD 国家政策的八大关键词。
学术解读 更多
同泽合信创始人欧阳卓君：IVD创新产品转化中有哪些关键点？
本期分享同泽合信创始人欧阳卓君报告：《基于CRISPR的检测产品临床应用探索和注册申报路径》。
检验科苑 更多
安图生物：以硬核技术构筑传染病检测“精准防线”
安图生物磁微粒化学发光传染病系列，涵盖16项检测，是国内覆盖病种“最广”的传染病检测平台。
- 基于临床试验数据，看阿尔茨海默病标志物检测的新方向 09-19
- 由免疫到分子，血源性传染病筛查的进阶之路 09-12
- 基于临床试验数据，探讨非痰液结核分子诊断的发展现状与趋势 09-02
- 基于临床试验数据，探讨非痰液结核分子诊断的发展现状与趋势 09-02
- 一文带你了解免疫和分子诊断领域不可或缺的原料——磁珠 08-06
数矩报告 更多
全球传染病周报（2025年 第52周）
全球传染病一周概况
创投事件 更多
从濒临退市到210亿美元天价收购：Exact Sciences的30年启示录
11月20日，雅培宣布达成最终协议，以约210亿美元股权价值收购精密科学公司（Exact Sciences）
- POCT头部企业鲲鹏基因完成过亿元融资 01-21
- 互联网战火烧到了IVD赛道，巨头争先入局 12-19
- 精准肿瘤液体活检公司A轮融资筹得1600 万美元 11-27
- 抖音“杀入”IVD行业 11-27
- 世和基因，再冲IPO 11-21
产业动态 更多
遗传性疾病分子诊断产品发展格局与特点分析
我国遗传性疾病IVD产品特点与发展趋势
- 为什么血型基因分型检测仍需国产突破？ 10-23
- IVD人不容错过的工具——DataMed IVD数据中心介绍 10-20
- 国内药物基因组学检测产品特点与格局分析 10-16
- microRNA 肿瘤检测产品特点与优势分析 10-09
- 重塑肿瘤早筛模式？多癌早筛产品的优势与现实挑战 09-29