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新品快报 更多
9月16日，2款IVD产品获批续证
9月16日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。
- 9月15日，12款IVD产品变更注册 09-15
- 9月12日，38款IVD获批续证 09-12
- 9月11日，3款IVD产品终止注册 09-11
- 9月10日，13款IVD产品获批续证 09-10
- 9月8日，14款IVD新品获批上市 09-08
前沿技术 更多
为什么CRISPR诊断技术临床转化探索正进入加速期？
CRISPR诊断技术目前的应用现状如何？是否已经进入转化的加速期？
- CRISPR反式切割：从意外发现到诊断革命 07-31
- 为什么CRISPR是未来核酸POCT的核心技术方向？ 07-17
- CRISPR能为蛋白质检测带来哪些新可能？ 07-02
- IVD转化，路走通了！ 01-08
- 一步研磨、30分钟出报告，“黑科技”助力呼吸道感染核酸检测 12-31
政策法规 更多
国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的十条举措
国家药监局发布《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）》。
- 最新！国家药监局器审中心发布7项注册审查指导原则 03-31
- 卡脖子来到了IVD领域，美国禁止向中国出口高参数流式细胞仪和质谱仪 01-17
- 引导药品和医疗器械创新，上海领跑 01-07
- 再下一城！医保局向超声检查类价格动手了 11-27
- FDA部署尽早通报高风险医疗器械召回情况 11-27
学术解读 更多
同泽合信创始人欧阳卓君：IVD创新产品转化中有哪些关键点？
本期分享同泽合信创始人欧阳卓君报告：《基于CRISPR的检测产品临床应用探索和注册申报路径》。
检验科苑 更多
由免疫到分子，血源性传染病筛查的进阶之路
血源性传染病筛查竞争的新方向
- 基于临床试验数据，探讨非痰液结核分子诊断的发展现状与趋势 09-02
- 基于临床试验数据，探讨非痰液结核分子诊断的发展现状与趋势 09-02
- 一文带你了解免疫和分子诊断领域不可或缺的原料——磁珠 08-06
- WHO宣布肾脏病成全球健康重点挑战！早期诊断有哪些新的可能？ 06-05
- 解密探针引物原料，分子诊断世界的侦察兵 05-26
数矩报告 更多
IVD周报：《肝炎防治5年行动计划》出炉；西门子也要卖掉IVD业务......
IVD一周热点事件速递
创投事件 更多
POCT头部企业鲲鹏基因完成过亿元融资
鲲鹏基因成功完成新一轮超亿元人民币B轮融资。
- 互联网战火烧到了IVD赛道，巨头争先入局 12-19
- 精准肿瘤液体活检公司A轮融资筹得1600 万美元 11-27
- 抖音“杀入”IVD行业 11-27
- 世和基因，再冲IPO 11-21
- 终于拿下！波士顿科学历经10个月37 亿美元收购Axonics 11-21
产业动态 更多
阿尔茨海默病检测市场与产品竞争特点分析
为什么AD标志物检测成为重要竞争领域？目前AD标志物检测主要应用于哪些市场？国内获批的AD标志物检测产品现状如何？
- 这两家公司刚刚融资！传统IVD企业会不会被互联网企业取代？ 08-26
- NMPA、FDA 及欧盟的居家自测产品对比能带来哪些启示？ 08-22
- 一文全面认识国内 “质谱江湖” 08-07
- 国内乙肝检测产品竞争格局与突围路径分析 07-18
- 国内分子检测发展路径与产品构成概览 07-16