安图生物：以硬核技术构筑传染病检测“精准防线”

传染病检测的核心诉求，在于“不放过一个感染者，不误判一个健康人”。为实现这一目标，安图生物构建了“研发－标准－临床”三位一体的技术护城河，而传染病系列产品，正是这一闭环的具象化呈现。

在技术平台层面，安图生物打造了磁微粒化学发光、板式化学发光、酶联免疫、胶体金快检及核酸检测五大体系，形成适配不同医疗场景的“全场景解决方案”。

其中，磁微粒化学发光乙肝五项检测产品是全球首家实现化学发光全定量的创新产品，突破传统半定量检测的局限，为临床提供更可靠的依据。结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测（TB-IGRA）产品是国内首家磁微粒化学发光平台产品，即将推出的迭代试剂，可实现直接流水线上机，避免复杂易出错的前处理手工操作。安图生物更是国内首家甲肝磁微粒平台检测试剂、国际首家戊肝磁微粒平台生产厂家。

而支撑传染病检测体系的，是安图生物历时数年构建的全球传染病资源库——这不仅是研发的“战略资源”，更是应对病原体变异的“底气所在”。安图生物与多个科研机构进行紧密合作，在全球范围可快速协调各类样本资源的共享，涵盖HIV、HBV、HCV等主要病原体及多种罕见、变异病原体，让安图生物传染病检测产品在面对在面对复杂病原体时，始终保持“火眼金睛”。

安图生物通过研发深度绑定临床需求，形成“从临床中来，到临床中去”的正向循环。针对HIV患者人群，服用某些药物影响抗体检测灵敏度的问题，研发团队深入分析gp41蛋白的优势表位，针对性设计抗原，使安图三代、四代HIV检测试剂对服药特殊人群的检出能力显著优于同类产品；为明确HCV临床检测标准，团队分析1000例感染者与12000例正常人的检测数据，跟踪异常结果人群，最终确定Core、NS3等抗原片段的最优配比，其研究成果更支撑了第六代HCV国家参考品的建立。

与此同时，安图生物还主导国内外标准制定——2013年成为国内唯一参与WHO HBeAg/HBeAb 标准物质标定的企业，牵头制定乙肝、丙肝、梅毒等发光法检测核心行业标准，将技术优势转化为行业规则，让“中国标准”成为全球检测领域的重要参照。

真正的科技实力，不仅要经得起国内临床的检验，更要获得全球市场的认可。安图生物的传染病系列产品，以优异的性能表现，在国际舞台上擦亮了中国的名片。

在欧盟最高等级认证的赛道上，安图生物实现了“三连突破”：2020年，HCV抗体试剂获CE认证，灵敏度达100%、特异性 99.86%；2021年，HIV Ag/Ab试剂再获CE认证，两项关键指标同样跻身顶级水平；2023年，HBsAg试剂斩获欧盟CE IVDR Class D认证——这是新法规下的最高级别认证，也是国内首张该类证书，其灵敏度与特异性双双达到100%。

为验证产品实力，安图生物选择在通过DAkkS、JACIE等严苛认证的德国红十字血液中心DRK实验室进行第三方评估，结果显示：HIV、HCV、HBsAg、TP等项目的特异性均超99.8%，HTLV检测特异性更是高达99.98%；针对特殊基因型、弱阳性、梅毒各分期及 HIV 服药人群等复杂样本，灵敏度全部保持100%。这份 “答卷”，意味着安图生物的检测试剂，已完全具备与国际顶尖品牌同台竞技的实力。

在国内临床与市场层面，安图生物的表现同样“领跑行业”。

根据国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）室间质评数据，自2021年起，安图生物磁微粒发光平台的艾滋、丙肝、梅毒、乙肝五项检测试剂，上报实验室数量跃居行业第一；

2024年数据显示，其传染病八项检测试剂的医疗机构申报占比为14.38%，较第二名领先4.69个百分点，优势持续扩大。

在2023年安徽牵头的25省体外诊断试剂省际联盟采购中，安图生物以绝对优势排名第一；

复旦版《2024 中国医院综合排行榜》中的顶尖医院，使用安图生物传染病产品的医院覆盖率超30%，安图生物的传染病检测产品正成为越来越多医学实验室的信赖之选。