超3亿人患病！高血压体外诊断市场现状如何？
与呼吸道感染检测不同，受患者及临床认知的限制，高血压疾病体外诊断检测市场发展仍相对缓慢。但高血压患病人群基数大，随着居民高血压知晓率的提高以及国家政策的持续推进，高血压体外诊断市场可能赢来更多的机会。本文结合NMPA批准的体外诊断产品，系统分析了当前国内高血压辅助诊断及用药指导产品现状，希望能给后续相关产品研发提供必要信息支持。
产业动态
80%原料靠进口！IVD行业如何打破"卡脖子"魔咒？
中美贸易战的持续升级，本质是技术主权与供应链安全的深度博弈。这场始于 2025 年的贸易摩擦，通过关税壁垒、技术封锁与市场重构三重机制，重塑了中国 IVD 产业的竞争格局 —— 既加剧了核心原料的 “卡脖子” 困境，也倒逼行业加速国产化进程，催生了从被动承压到主动破局的产业蜕变。
从海关数据看，中美关税战下的IVD行业机遇与挑战
近期，中美关税风暴愈演愈烈，本期将结合海关数据，试图回答以下这一关键问题：关税风暴下，对国内IVD行业影响有多大？同时结合数据简要分析关税政策下的IVD企业机遇与挑战。
IVD + AI，新生产工具下的IVD产业未来
在DeepSeek爆火之后，AI迅速走进大众视野，越来越多的人开始使用AI。无论是算命、作诗、写文章，还是制作视频，AI就像一个无所不能的超级助手，极大地拓展了人们的能力边界。如今，手机里到处都流传着各种关于AI的文章、视频，还有各大院校的相关PPT。作为当下最先进的生产工具之一，AI在IVD（体外诊断）领域的应用正如火如荼地展开。可以预见，在未来，AI将成为IVD领域实现提质增效的核心发展方向。
首款居家性传播感染联检产品获批！居家自测是未来生殖道感染检测的核心方向吗？
因隐私的考量，生殖道感染相关疾病检测对隐秘性要求极高。近期，美国FDA批准了首款性传播感染居家三联检产品，拉开了生殖道感染居家联检产品的竞争大幕。随着居民健康意识的增强，居家自测是未来生殖道感染检测的核心方向吗？
浅析国内LDT发展现状与未来方向
自2022年年底国家药监局发布LDT试点方案以来，国内LDT已推进2年有余。目前国内LDT取得了哪些进展？美国LDT的最新监管变化又带给我们哪些启示？中国LDT的发展趋势如何？本次，我们将结合现有资料对相关问题进行系统梳理，并浅析国内LDT未来发展趋势。
每周IVD热点速递—西门子建中国第二大分拨中心；美国进口IVD产品加征34%关税
西门子医疗加速中国布局，建设分拨中心及创新中心；海尔集团扩展肿瘤医疗服务领域；碧迪医疗出售生命科学业务；丹纳赫与江苏省探讨合作......
阿尔兹海默病，中美技术路径差异下的市场竞速观察
2025年3月，美国神经诊断企业C2N Diagnostics宣布，其研发的PrecivityAD2阿尔茨海默病血液检测试剂获得英国药品和健康产品管理局（UK MHRA）医疗器械注册许可，成为全球首个获批用于辅助诊断阿尔茨海默病（AD）的体外血液检测产品。这一里程碑事件标志着AD筛查正式迈入“抽血即检”时代——患者无需再承受腰椎穿刺的侵入性痛苦或支付高昂的PET扫描费用，仅需一管血液即可获得早期病变风险评估
从获证产品分析，国内微生物耐药检测还存在哪些市场空白？
抗菌药物耐药性（AMR）已成为全球公共卫生领域的重大威胁。目前NMPA批准的微生物耐药检测产品有哪些？还有哪些空白市场？新兴的tNGS技术, 质谱技术及核酸质谱技术又给微生物耐药检测带来哪些变化。本次将结合已有数据对以上内容做分享。