新品快报
首个数字PCR仪器获批！
新羿生物自主研发的D50全自动数字PCR仪获得国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准20253220212），这是数字PCR技术按三类医疗器械管理后首个获批的仪器平台。
一款「创新产品」获批上市！创始人是院士
1月20日，国家药监局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”创新产品注册申请。
1月21日，罗氏6款AD产品获药监局优先审批
1月21日，国家药监局公示医疗器械优先审批申请审核结果，共6件，且全部为阿尔兹海默症（AD）标准品。
全球首个！罗氏VENTANA FOLR1抗体检测在华获批
罗氏诊断VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，其成为目前全球首个也是唯一一个获得FDA、CE及NMPA批准的索米妥昔单抗伴随诊断试剂。