《蛋白检测CRISPR Cas12a蛋白反式切割活性检测方法》标准正式实施
近日，由深圳市第二人民医院（以下简称“深圳二院”）牵头编制的国家标准《蛋白检测CRISPR Cas12a蛋白反式切割活性检测方法》（标准号：GB/T 47334-2026），已于2026年7月1日起正式落地施行。该项国标的发布实施，填补了国内外CRISPR核心蛋白反式切割活性定义领域的标准化空白！
给核心原料定下“度量衡”
2017年，CRISPR系统的反式切割活性被科学界发现，使这项荣获诺贝尔奖的技术成功“跨界”：它不仅是革命性的基因编辑工具，更跃升为一种新型的分子诊断工具。这项技术一经问世便备受瞩目，先后被《Science》和《Nature》等权威期刊评为“下一代分子诊断技术”和“最值得关注的技术之一”。
然而，在新技术迈向产业化的道路上，一个致命的绊脚石逐渐显现：目前国内外众多Cas蛋白的生产厂家，对市售Cas蛋白的标注仍然停留在质量浓度或摩尔浓度等物理浓度层面。物理浓度无法真实反映蛋白的生物学活性，导致下游应用缺乏统一、科学的评价标准，严重制约了CRISPR诊断技术的产业化高质量发展。
为了打破这一行业瓶颈，深圳二院牵头编制了《蛋白检测CRISPR Cas12a蛋白反式切割活性检测方法》（GB/T 47334-2026）。该标准的落地，相当于为该类核心生物原料提供了一套科学、精准的“度量衡”，彻底解决了活性评价无标可依的难题。
全国标准信息公共服务平台网站：
https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/std/newGbInfo?hcno=2F57F345BE32FDAF258D2ACBA05B7A00
Cas12a反式切割活性测定方案
此次施行的标准详细描述了CRISPR Cas12a蛋白反式切割活性检测方法的原理、试剂、仪器设备、试验步骤、试验数据处理。适用于CRISPR Cas12a蛋白反式切割活性的检测。
同时，基于提出的测定方法，标准给出了Cas12a蛋白反式切割活性单位（trans-cleavage activity unit of Cas12a protein, transU），transU 指在37℃、20μL反应体系下,每分钟催化切割1pmol单链DNA荧光报告探针所需的Cas12a蛋白量。
CRISPR Cas12a蛋白反式切割活性检测方法以及transU单位的提出与建立，是CRISPR诊断技术产业化的基础，将有效助力CRISPR诊断技术科研创新与成果转化。
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