世和基因，再冲IPO

招股书显示，世和基因是一家致力于高通量基因测序技术的临床转化应用，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品的高新技术企业。

公司主要面向临床患者主要从事肿瘤精准医疗基因检测服务，并逐步拓展至病原微生物检测领域。基因检测服务覆盖实体肿瘤和血液系统肿瘤，通过确定基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发。

公司也针对科研市场需求对外提供研究开发服务，同时向包括阿斯利康、罗氏制药、百济神州在内的诸多国内外知名创新药企提供服务。

公司还布局开发产品化标准试剂盒，其研发的“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得国家药监局注册审批，系国内同期首批获准上市的肿瘤伴随诊断高通量基因检测产品之一。

公司开发的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒，是国内首个且唯一进入创新医疗器械特别审查程序的高通量大Panel基因检测试剂盒，2023年10月12日获得国家药监局注册审批。

根据Frost&Sullivan数据统计，我国肿瘤高通量基因检测市场格局中，2020年燃石医学、世和基因和泛生子市场份额分别约为13%、10%和10%，稳居行业最前列。

据医药魔方投融资数据库，2014年~2019年，世和基因完成A~D轮四轮融资和多次股权转让，总融资金额超10亿元人民币。其中，D轮由国新资本领投，礼来亚洲基金、软银中国、朗玛峰创投、建发新兴投资等知名机构跟投，华泰瑞合追加投资，融资额达8亿元人民币。招股书显示，世和基因最后一次外部股份转让对应公司估值约为62亿元。

辅导备案材料公布的世和基因的IPO辅导计划如下：

上周（第46周），药监局器审中心在11月14日发布了最新的“创新医疗器械特别审查申请审查结果公示”（文号是2024年第10号）。公示时间：2024年11月14日——11月28日。

共有9款医疗器械申请进入公示名单，包括“南京世和医疗器械有限公司”的一款产品：