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新品快报 更多
8月4日，11款IVD产品获批续证
8月4日，国家药监局审批通过了112款医疗器械产品， 10款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。
- 7月19日-8月1日，12 款IVD产品获FDA批准 08-04
- 8月1日，7款IVD新品获批上市 08-01
- 7月21日，8款IVD产品变更注册 07-21
- 7月18日，12款IVD新品获批上市 07-18
- 7月17日，2款IVD新品获批上市 07-17
前沿技术 更多
CRISPR反式切割：从意外发现到诊断革命
CRISPR反式切割的发现历程，诠释了基础研究的不可预测性及其转化潜力。从最初被视为实验干扰因素，到成为诊断技术的核心，这一"意外超能力"的开发利用，体现了科学探索中保持开放思维的重要性。
- 为什么CRISPR是未来核酸POCT的核心技术方向？ 07-17
- CRISPR能为蛋白质检测带来哪些新可能？ 07-02
- IVD转化，路走通了！ 01-08
- 一步研磨、30分钟出报告，“黑科技”助力呼吸道感染核酸检测 12-31
- 48小时解锁基因奥秘！赛默飞新品发布 12-28
政策法规 更多
国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的十条举措
国家药监局发布《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）》。
- 最新！国家药监局器审中心发布7项注册审查指导原则 03-31
- 卡脖子来到了IVD领域，美国禁止向中国出口高参数流式细胞仪和质谱仪 01-17
- 引导药品和医疗器械创新，上海领跑 01-07
- 再下一城！医保局向超声检查类价格动手了 11-27
- FDA部署尽早通报高风险医疗器械召回情况 11-27
学术解读 更多
同泽合信屈悦：CRISPR诊断如何闯过研发到上市的“三重关卡”？
2025年6月7日，由中国医药生物技术协会生物诊断技术分会主办，首期“生物诊断前沿技术专题会”在北京亦庄生物医药园召开。
检验科苑 更多
WHO宣布肾脏病成全球健康重点挑战！早期诊断有哪些新的可能？
慢性肾脏病（CKD）早期诊断的更多可能有哪些？
- 解密探针引物原料，分子诊断世界的侦察兵 05-26
- 早筛有何用？AD，无症状人群可能一生都不会进展 11-21
- 可穿戴设备，IVD的下一个风口？ 11-21
- 今天是“中国心梗救治日”，“心标检测”POCT审视 11-20
数矩报告 更多
IVD周报：国家发布第二批LDT试点名单；广东紧急采购20万人份基孔肯雅核酸试剂......
IVD一周热点资讯回顾
创投事件 更多
POCT头部企业鲲鹏基因完成过亿元融资
鲲鹏基因成功完成新一轮超亿元人民币B轮融资。
- 互联网战火烧到了IVD赛道，巨头争先入局 12-19
- 精准肿瘤液体活检公司A轮融资筹得1600 万美元 11-27
- 抖音“杀入”IVD行业 11-27
- 世和基因，再冲IPO 11-21
- 终于拿下！波士顿科学历经10个月37 亿美元收购Axonics 11-21
产业动态 更多
国内乙肝检测产品竞争格局与突围路径分析
根据中国疾控中心2023年数据，乙型肝炎约占病毒性肝炎发病总人数的82.4%，是病毒性肝炎防治中的重中之重。
- 国内分子检测发展路径与产品构成概览 07-16
- 国内幽门螺杆菌检测产品格局与趋势概览 07-11
- 组套解绑新规下，哪种呼吸道产品布局更抗打？ 07-09
- 国内真菌分子检测产品格局及趋势分析 06-30
- 国内 HIV 检测产品格局概览 06-19