资讯
新品快报 更多
- 4月23日，22款IVD产品获批续证 04-23
- 4月22日，13款IVD新品获批上市 04-22
- 4月21日，11款IVD产品变更注册 04-21
- 4月5日-4月11日，5款IVD产品获FDA批准 04-19
- 4月18日，11款IVD新品获批上市 04-18
前沿技术 更多
IVD转化，路走通了！
2024年，以医院为创新主体，IVD成果转化案例不断涌现，“产学研用”紧密协同，将是IVD产品创新的重要途径。
政策法规 更多
最新！国家药监局器审中心发布7项注册审查指导原则
3月31日，国家药监局器审中心关于发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则的通告（2025年第4号）。
- 卡脖子来到了IVD领域，美国禁止向中国出口高参数流式细胞仪和质谱仪 01-17
- 引导药品和医疗器械创新，上海领跑 01-07
- 再下一城！医保局向超声检查类价格动手了 11-27
- FDA部署尽早通报高风险医疗器械召回情况 11-27
- 国家医保局印发《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》 11-21
学术解读 更多
人工智能（AI）解析新冠病毒变异株的流行潜力和宿主嗜性迁移过程
解放军疾病预防控制中心与多个研究团队合作，开发了基于语言嵌入的注意力递归网络模型（ARNLE），用于评估新冠病毒变异株的流行潜力和宿主嗜性迁移。
检验科苑 更多
早筛有何用？AD，无症状人群可能一生都不会进展
Nature（《自然》杂志）11月8日报道说，研究人员采用血液检测和脑部扫描诊断阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）
- 可穿戴设备，IVD的下一个风口？ 11-21
- 今天是“中国心梗救治日”，“心标检测”POCT审视 11-20
创投事件 更多
POCT头部企业鲲鹏基因完成过亿元融资
鲲鹏基因成功完成新一轮超亿元人民币B轮融资。
- 互联网战火烧到了IVD赛道，巨头争先入局 12-19
- 精准肿瘤液体活检公司A轮融资筹得1600 万美元 11-27
- 抖音“杀入”IVD行业 11-27
- 世和基因，再冲IPO 11-21
- 终于拿下！波士顿科学历经10个月37 亿美元收购Axonics 11-21
产业动态 更多
IVD研发投入哪家强？2024排名出来了！
IVD企业2024研发投入比情况分析
- 美团京东持续加码居家检测，IVD企业谁是赢家？ 01-17
- 最新！2024全年IVD拿证数据出炉，这些企业上榜 01-14
- IVD周报：圣湘8亿收购中山海济100%股权；菲鹏与阿拉丁600万成立合资公司；万孚100万奖励研发团队 01-14
- 1.3亿美元并购，激励更多创新型IVD企业 01-09
- 新年献词 01-08