最新！中检院公布生物制品批签发16款IVD产品

16款产品分布在六大类型里，涉及丙型肝炎病毒抗体诊断，乙型肝炎病毒表面抗原诊断，梅毒甲苯胺红不加热血清等

DataMed官方

2024年11月22日

国家药监局10月批准46款IVD产品注册

境内第三类医疗器械产品40项，进口第三类医疗器械产品4项，进口第二类医疗器械产品2个

DataMed官方

2024年11月27日

新产业又一重磅的小分子检测产品获批上市

继他克莫司（FK506/Tacrolimus）之后药物浓度监测又一重磅的小分子“夹心法”检测产品

DataMed官方

2024年11月27日

IVD周报：汉科医疗全资收购BD意大利工厂；安图生物42.6亿购买金融产品；迈克生物获四川省药监局“5证连发”

为IVD从业者提供一周资讯汇总

生物诊断

2024年12月15日

2024版阿尔茨海默专家共识发布！59款AD血检产品竞逐早筛？

目前，国内AD血检已有18家企业、59个产品获得第II类审批

生物诊断

2024年12月19日

多重PCR检测前列腺癌产品商业化！尿液样本，构建18基因Panel

检测高级别前列腺癌的“尿液检测方法突破

生物诊断

2024年12月28日

2025第一批！14款IVD产品获药监局批准上市

1月7日，国家药监局审批通过了76款医疗器械产品，其中14款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月08日

39款IVD产品获药监局审批！

1月8日，国家药监局审批通过了162款医疗器械产品，其中39款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月09日

1月13日，33款IVD产品获批上市

1月13日，国家药监局审批通过了70款医疗器械产品，其中33款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月14日

1月16日，42款IVD产品获批上市

1月16日，国家药监局审批通过了165款医疗器械产品，其中42款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月17日