1月6日，17个IVD产品变更注册

1月6日，国家药监局审批通过了118个医疗器械，其中有17个IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月06日

最新！一款血型基因分型试剂盒进入创新通道

1月6日，医疗器械技术审评中心拟同意7个创新医疗器械进入特别审查程序批，其中有1个IVD产品进入创新通道。

生物诊断

2026年01月06日

1月7日，11款IVD产品延续注册

1月7日，国家药监局审批通过了34个医疗器械，其中有11个IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月07日

ToloBio王金：CRISPR诊断技术的研究进展及应用展望

王金博士报告分享《CRISPR诊断技术的研究进展及应用展望》

生物诊断

2026年01月07日

1月8日，4款IVD产品变更注册

1月8日，国家药监局审批通过了108个医疗器械，其中有4个IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月08日

复旦大学王瑞：CRISPR分子诊断方法用于多种类生物标志物检测

复旦大学王瑞副研究员报告：《CRISPR分子诊断方法用于多种类生物标志物检测》。

生物诊断

2026年01月08日

12月31日，12个IVD产品延续注册

12月31日，国家药监局审批通过了15个医疗器械，其中有12个IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年12月31日

1月4日，19个IVD产品获批续证

1月4日，国家药监局审批通过了152个医疗器械，其中有13个IVD产品变更注册，6个IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月04日

IVD周报：国家发布，部分IVD试剂关税降为0%；2026年将开展干性生化类检测试纸全国联采......

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2026年01月04日

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