生物诊断的文章

阿尔兹海默病，中美技术路径差异下的市场竞速观察

阿尔兹海默病，中美技术路径差异下的市场竞速观察

2025年3月，美国神经诊断企业C2N Diagnostics宣布，其研发的PrecivityAD2阿尔茨海默病血液检测试剂获得英国药品和健康产品管理局（UK MHRA）医疗器械注册许可，成为全球首个获批用于辅助诊断阿尔茨海默病（AD）的体外血液检测产品。这一里程碑事件标志着AD筛查正式迈入“抽血即检”时代——患者无需再承受腰椎穿刺的侵入性痛苦或支付高昂的PET扫描费用，仅需一管血液即可获得早期病变风险评估
生物诊断
2025年04月01日
每周热点速递

每周热点速递

浙江一IVD公司因无证生产抗原试剂被重罚；基因检测巨头23andMe申请破产；新产业成立新子公司，拓展医疗器械业务；茅台集团与华大集团座谈，探讨科研合作；安诺优达递交IPO招股书；北京IVD企业挂牌新三板；复星医药披露2024年年报，复星诊断推出新品；广东省公卫院调研万孚生物；金域医学医检大模型入选“人工智能+”案例......
生物诊断
2025年03月30日
4月2日，2款IVD产品终止注册

4月2日，2款IVD产品终止注册

4月2日，国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》，宣布罗氏诊断产品（上海）有限公司的尿十项检测条（干化学法）、尿液分析试纸条（干化学法）产品终止注册。
生物诊断
2025年04月02日
生物诊断