IVD + AI，新生产工具下的IVD产业未来

在DeepSeek爆火之后，AI迅速走进大众视野，越来越多的人开始使用AI。无论是算命、作诗、写文章，还是制作视频，AI就像一个无所不能的超级助手，极大地拓展了人们的能力边界。如今，手机里到处都流传着各种关于AI的文章、视频，还有各大院校的相关PPT。作为当下最先进的生产工具之一，AI在IVD（体外诊断）领域的应用正如火如荼地展开。可以预见，在未来，AI将成为IVD领域实现提质增效的核心发展方向。

生物诊断

2025年04月11日

4月11日，44款IVD产品获批续证

4月11日，国家药监局审批通过了92款医疗器械产品，有5款IVD产品变更注册，有39款IVD产品延续注册.

生物诊断

2025年04月11日

3月25日，8款IVD产品获NMPA批准

3月25日，国家药监局审批通过了47款医疗器械产品，有8IVD产品获批。

生物诊断

2025年03月25日

3月26日，2款IVD产品获批续证

3月26日，国家药监局审批通过了37款医疗器械产品，有2款IVD产品获批续证。

生物诊断

2025年03月26日

最新！4款IVD产品进入创新通道！

3月26日，国家药品监督局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，其中拟同意4款IVD产品进入创新审查程序。

生物诊断

2025年03月26日

3月27日，41款IVD产品获NMPA批准

3月27日，国家药监局审批通过了127款医疗器械产品，IVD产品有41款，其中11款产品首次注册，8款产品变更注册，22款产品延续注册。

生物诊断

2025年03月28日

3月15日-3月21日，7款IVD产品获FDA批准

3月15日-3月21日，共有7款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年03月28日

全球传染病周报（2025年 第12周）

3月17日-3月23日，国内急性呼吸道传染病疫情处于较低水平；3月23日，柬埔寨报告一例H5N1禽流感致死病例；欧洲疾控中心发布《欧洲结核病监测报告（2025）》；美国正经历麻疹疫情异常暴发事件，截止3月20日，出现2例死亡病例；安哥拉霍乱疫情爆发

生物诊断

2025年03月29日

4月10日，18款IVD产品变更注册

4月10日，国家药监局审批通过了131款医疗器械产品，有18款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月10日

4月1日，31款IVD产品获NMPA批准

4月1日，国家药监局审批通过了134款医疗器械产品，IVD产品有31款，其中13款产品变更注册，18款产品延续注册。

生物诊断

2025年04月01日