最新！中检院公布生物制品批签发16款IVD产品

2024-11-22 13:26:33

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16款产品分布在六大类型里，涉及丙型肝炎病毒抗体诊断，乙型肝炎病毒表面抗原诊断，梅毒甲苯胺红不加热血清等

11月20日，中检院发布最新的生物制品批签发信息公示表，签发日期：2024年11月11日至2024年11月17日，共有90种产品获得签发。

其中，体外诊断有16种，涉及六大类，分别由6家企业提出。具体如下：

16款产品分布在六大类型里，涉及丙型肝炎病毒抗体诊断，乙型肝炎病毒表面抗原诊断，梅毒甲苯胺红不加热血清、梅毒快速血浆反应素、梅毒螺旋体抗体诊断和人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断等。

总共有6家企业申报，其中北京2家，北京万泰生物药业股份有限公司，北京华大吉比爱生物技术有限公司；上海2家：上海科华生物工程股份有限公司，上海荣盛生物药业股份有限公司；福建1家：英科新创（厦门）科技股份有限公司；广东1家：珠海丽珠试剂股份有限公司。

来源：“生物诊断”公众号

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