2月4日，24款IVD产品获批续证

2月4日，国家药监局审批通过了64个医疗器械，其中有13款IVD产品变更注册，11款IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年02月04日

IVD周报：国家药监局抛出80项标准制定计划；华大智造3.66亿收购两家公司......

IVD一周热点事件概况

生物诊断

2026年02月03日

2月2日，11 款 IVD 产品延续注册

2月2日，国家药监局审批通过了42个医疗器械，其中有11个IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年02月02日

1月30日，12款IVD新品获批上市

1月30日，国家药监局审批通过了143款医疗器械，其中有12款IVD新品获批上市，26款IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月30日

1月29日，36款IVD产品获批续证

1月29日，国家药监局审批通过了156个医疗器械，其中有14个IVD产品变更注册，22个IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月29日

1月28日，48款IVD产品延续注册

1月28日，国家药监局审批通过了107个医疗器械，其中有48款IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月28日

1月27日，37款IVD产品变更注册

1月27日，国家药监局审批通过了106个医疗器械，其中有37个IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月27日

IVD年度总结-产品篇|2025年体外诊断产品演进趋势分析_part3

2025年IVD仪器设备、AD检测、进入创新通道产品及LDT产品变化趋势。

生物诊断

2026年01月27日

1月26日，17款IVD新品获批上市

1月26日，国家药监局审批通过了101个医疗器械，其中有17款IVD新品获批上市，11款IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月26日

IVD周报：财政部通知，2月1日起严查采购异常低价问题；美国正式退出WHO......

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2026年01月26日