境内第三类医疗器械产品40项,进口第三类医疗器械产品4项,进口第二类医疗器械产品2个

11月21日,国家药监局发布10月批准注册医疗器械产品目录,其中有46项IVD相关产品获批上市。
国家药监局公布了2024年10月的批准注册医疗器械产品,共计255项。其中共有46项IVD产品获得批准,包括境内第三类医疗器械产品40项,进口第三类医疗器械产品4项,进口第二类医疗器械产品2个。

46项获得批准的IVD产品中包括亚能生物、万孚生物、圣湘生物、艾德生物、思路迪、亚辉龙等国内知名企业的多款新品获得注册认证。


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