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全球传染病周报(2025年 第35周)
全球传染病情况速递
生物诊断
2025年09月06日
9月4日,43款 IVD 产品获批续证
9月4日,国家药监局审批通过了114款医疗器械产品,3款IVD产品延续注册,40款IVD产品变更注册,2款IVD产品终止注册。
生物诊断
2025年09月04日
基于临床试验数据,探讨非痰液结核分子诊断的发展现状与趋势
本次结合非痰液样本已开展的临床试验数据,探讨口腔拭子、血液及粪便样本用于结核诊断的现状及趋势。
生物诊断
2025年09月02日
9月2日,14款IVD产品获批续证
9月2日,国家药监局审批通过了123款医疗器械产品,1款IVD产品延续注册,13款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年09月02日
基于临床试验数据,探讨非痰液结核分子诊断的发展现状与趋势
结合非痰液样本已开展的临床试验数据,探讨口腔拭子、血液及粪便样本用于结核诊断的现状及趋势。
生物诊断
2025年09月02日
9月1日,14款IVD产品获批续证
9月1日,国家药监局审批通过了58款医疗器械产品,10款IVD产品延续注册,4款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年09月01日
8月23日 - 29日,8 款IVD产品获FDA批准
8月23日 - 8月29日,8 款IVD产品获FDA批准(未纳入PMA 补充申请)。
生物诊断
2025年09月01日
IVD周报:广东一检验项目价格下调62.7%;MEMOs 系统实现阿尔茨海默病血液自动化检测.....
IVD一周热点事件
生物诊断
2025年08月31日
全球传染病周报(2025年 第34周)
全球传染病一周概况
生物诊断
2025年08月30日
8月29日,15款IVD产品变更注册
8月29日,国家药监局审批通过了53款医疗器械产品,15款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年08月29日
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