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检验科苑
同泽合信创始人欧阳卓君:IVD创新产品转化中有哪些关键点?
本期分享同泽合信创始人欧阳卓君报告:《基于CRISPR的检测产品临床应用探索和注册申报路径》。
生物诊断
2025年08月29日
8月28日,15款IVD产品获批续证
8月28日,国家药监局审批通过了145款医疗器械产品,11款IVD产品延续注册,4款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年08月28日
参会请查收 | 第七届中国生物诊断创新发展大会即将召开!
第七届中国生物诊断创新发展大会
生物诊断
2025年08月27日
8月27日,19款IVD产品变更注册
8月27日,国家药监局审批通过了75款医疗器械产品,19款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年08月27日
淮北师范大学张珊珊:CRISPR非核酸靶标检测有哪些技术策略?
本期分享淮北师范大学张珊珊博士报告:《基于CRISPR的非核酸靶标检测》。
生物诊断
2025年08月27日
8月26日,38款IVD新品获批上市
8月26日,国家药监局审批通过了88款医疗器械产品,38款IVD产新品获批上市,2款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年08月26日
这两家公司刚刚融资!传统IVD企业会不会被互联网企业取代?
前不久,两家国外诊断公司融资成功。结合两家企业的技术与业务特点,探讨其可能给国内IVD发展带来哪些启发?
生物诊断
2025年08月26日
8月25日,16款IVD产品获批续证
8月25日,国家药监局审批通过了179款医疗器械产品,14款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年08月25日
8月12日-22日,12款IVD产品获FDA批准
8月12日 - 8月22日,12款IVD产品获FDA批准(未纳入PMA 补充申请)。
生物诊断
2025年08月25日
全球传染病周报(2025年 第33周)
全球传染病一周概况
生物诊断
2025年08月25日
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