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7月18日,12款IVD新品获批上市

7月18日,12款IVD新品获批上市

7月18日,国家药监局审批通过了201款医疗器械产品,12款IVD新品获批上市,1款IVD产品延续注册,20款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年07月18日
国内乙肝检测产品竞争格局与突围路径分析

国内乙肝检测产品竞争格局与突围路径分析

根据中国疾控中心2023年数据,乙型肝炎约占病毒性肝炎发病总人数的82.4%,是病毒性肝炎防治中的重中之重。
生物诊断
2025年07月18日
7月17日,2款IVD新品获批上市

7月17日,2款IVD新品获批上市

7月17日,国家药监局审批通过了84款医疗器械产品,2款IVD新品获批上市,23款IVD产品延续注册,7款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年07月17日
为什么CRISPR是未来核酸POCT的核心技术方向?

为什么CRISPR是未来核酸POCT的核心技术方向?

CRISPR诊断技术都将是未来核酸POCT的核心技术方向。
生物诊断
2025年07月17日
7月16日,1款IVD产品获批续证

7月16日,1款IVD产品获批续证

7月16日,国家药监局审批通过了5款医疗器械产品,1款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年07月16日
国内分子检测发展路径与产品构成概览

国内分子检测发展路径与产品构成概览

我们从产品角度,概览当前IVD行业产品的整体构成情况
生物诊断
2025年07月16日
7月15日,33款IVD产品获批续证

7月15日,33款IVD产品获批续证

7月15日,国家药监局审批通过了126款医疗器械产品,20款IVD变更注册,13款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年07月15日
6月29日-7月11日,10款IVD产品获FDA批准

6月29日-7月11日,10款IVD产品获FDA批准

6月29日-7月11日,10款IVD产品获FDA批准。
生物诊断
2025年07月15日
7月14日,37款IVD产品获批续证

7月14日,37款IVD产品获批续证

7月14日,国家药监局审批通过了117款医疗器械产品,5款IVD变更注册,32款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年07月14日
全球传染病周报(2025年 第27周)

全球传染病周报(2025年 第27周)

上一周全球传染病周报
生物诊断
2025年07月14日
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