10月23日，6个IVD新品获批上市
10月23日，国家药监局审批通过了143个医疗器械，其中有6个IVD新品获批上市，有3个IVD产品变更注册，有11个IVD产品延续注册，1款IVD产品终止注册。
2025年10月23日
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祝贺伯杰医疗拿下全球首证！
伯杰医疗猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于2025年9月17日成功获得欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）注册证书，成为全球首个、且目前唯一获得IVDR认证的猴痘病毒核酸检测试剂盒！
2025年10月17日
9.22 - 10.12，AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准
9月22日 - 10月12日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）
2025年10月15日