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9月22日 - 10月12日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）

生物诊断

2025年10月15日

10月14日，国家药监局审批通过了122个医疗器械，其中有41个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年10月14日

10月13日，国家药监局审批通过了53个医疗器械，其中有5个IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年10月13日

体外诊断一周热点资讯

生物诊断

2025年10月12日

10月11日，国家药监局审批通过了185个医疗器械，其中有19个IVD产品变更注册，27个产品延续注册。

生物诊断

2025年10月11日

10月10日，一款IVD产品进入优先审批通道，一款IVD产品进入创新通道。

生物诊断

2025年10月11日

全球传染病周报

生物诊断

2025年10月11日

10月10日，国家药监局审批通过了104个医疗器械，其中有6个IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年10月10日

全球传染病周报一周概况

生物诊断

2025年10月09日

miRNA检测的挑战、产品特点与优势

生物诊断

2025年10月09日