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8月25日，国家药监局审批通过了179款医疗器械产品，14款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年08月25日

8月12日 - 8月22日，12款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

生物诊断

2025年08月25日

全球传染病一周概况

生物诊断

2025年08月25日

IVD一周热点回顾

生物诊断

2025年08月24日

8月22日，国家药监局审批通过了70款医疗器械产品，26款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年08月22日

本文结合美国FDA及欧盟批准上市的家用自测产品，围绕居家自测这一主题提出几点思考。

生物诊断

2025年08月22日

8月20日，国家药监局审批通过了115款医疗器械产品，4款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月21日

本期分享华南师范大学周小明研究员报告：《CRISPR分子诊断技术研究的一点探索》。

生物诊断

2025年08月21日

8月20日，国家药监局审批通过了140款医疗器械产品，2款IVD产品变更注册，38款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年08月20日

8月19日，国家药监局审批通过了15款医疗器械产品，13款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月19日