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11月13日,46款IVD产品获批续证

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11月13日,国家药监局审批通过了86个医疗器械,其中有21个IVD产品变更注册,25个IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年11月13日
罗氏CMV, HCV核酸检测, 消化道多重核酸检测等16 款IVD产品获FDA批准

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FDA最近获批上市的新品
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2025年11月12日
11月11日,35个IVD产品获批续证

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11月11日,国家药监局审批通过了145个医疗器械,其中有31个IVD产品变更注册,4个IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年11月11日
11月10日,42个IVD产品获批续证

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11月10日,国家药监局审批通过了145个医疗器械,其中有30个IVD产品变更注册,12个IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年11月10日
IVD周报:国家政策利好“AI+医疗”;国家卫健委发布最新体检项目;因美纳禁令取消......

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2025年11月09日
全球传染病周报(2025年 第44周)

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2025年11月08日
11月5日,18个IVD新品获批上市

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11月5日,国家药监局审批通过了106个医疗器械,其中有18个IVD新品获批上市,2个IVD产品变更注册,15个IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年11月05日
11月4日,47个IVD产品变更注册

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11月4日,国家药监局审批通过了121个医疗器械,其中有47个IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年11月04日
11月3日,14款IVD新品获批上市

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11月3日,国家药监局审批通过了139个医疗器械,其中有14个IVD新产品获批上市,18个IVD产品变更注册,1个IVD产品延续注册。
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2025年11月03日
IVD周报:华大智造1.2亿美元出海;国家六部门发文,利好基层医药市场......

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2025年11月02日
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