最新！中检院公布生物制品批签发16款IVD产品

16款产品分布在六大类型里，涉及丙型肝炎病毒抗体诊断，乙型肝炎病毒表面抗原诊断，梅毒甲苯胺红不加热血清等

DataMed官方

2024年11月22日

国家药监局10月批准46款IVD产品注册

境内第三类医疗器械产品40项，进口第三类医疗器械产品4项，进口第二类医疗器械产品2个

DataMed官方

2024年11月27日

2025第一批！14款IVD产品获药监局批准上市

1月7日，国家药监局审批通过了76款医疗器械产品，其中14款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月08日

39款IVD产品获药监局审批！

1月8日，国家药监局审批通过了162款医疗器械产品，其中39款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月09日

1月13日，33款IVD产品获批上市

1月13日，国家药监局审批通过了70款医疗器械产品，其中33款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月14日

1月16日，42款IVD产品获批上市

1月16日，国家药监局审批通过了165款医疗器械产品，其中42款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月17日

春节后，首批IVD产品获批续证

生物诊断

2025年03月04日

最新！又一IVD产品进入优先审批通道

生物诊断

2025年03月04日

2月8日，54款IVD产品获批续

2月8日，国家药监局审批通过了143款医疗器械产品，其中54款为IVD产品。

生物诊断

2025年02月08日

4月8日，12款IVD产品变更注册

4月8日，国家药监局审批通过了37款医疗器械产品，有12款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月08日