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最新！中检院公布生物制品批签发16款
IVD产品
16款产品分布在六大类型里，涉及丙型肝炎病毒抗体诊断，乙型肝炎病毒表面抗原诊断，梅毒甲苯胺红不加热血清等
DataMed官方
2024年11月22日
国家药监局10月批准46款
IVD产品
注册
境内第三类医疗器械产品40项，进口第三类医疗器械产品4项，进口第二类医疗器械产品2个
DataMed官方
2024年11月27日
2025第一批！14款
IVD产品
获药监局批准上市
1月7日，国家药监局审批通过了76款医疗器械产品，其中14款为IVD产品。
生物诊断
2025年01月08日
39款
IVD产品
获药监局审批！
1月8日，国家药监局审批通过了162款医疗器械产品，其中39款为IVD产品。
生物诊断
2025年01月09日
1月13日，33款
IVD产品
获批上市
1月13日，国家药监局审批通过了70款医疗器械产品，其中33款为IVD产品。
生物诊断
2025年01月14日
