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FDA部署尽早通报高风险医疗器械召回情况

措施包括公司因潜在的高安全风险而将产品下架、纠正产品或更新使用说明

DataMed官方

2024年11月27日

太突然！IVD上市公司可能被强制退市

天瑞仪器在被立案的同时，因信披违法违规还被江苏证监局采取出具警示函的行政监管措施

DataMed官方

2024年11月27日

抖音“杀入”IVD行业

苏州微荷医学科技有限公司，是“字节跳动”继旗下数字化营销服务平台“巨量引擎”，之后持续加码园区的项目

DataMed官方

2024年11月27日

这一领域，国内第一个III类IVD获批上市

江苏健为诊断科技有限公司自主研发生产的幽门螺杆菌基因检测试剂盒获得第III类医疗器械注册证

DataMed官方

2024年11月27日

医保局：多个地方对医保基金滥用，发现有过度诊断

医保基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”，容不得任何人贪墨侵占

DataMed官方

2024年11月27日

募集10亿，IVD企业要做药

此次募集资金将用于“抗HPV药物研发项目”，并增加全资子公司凯普医药制造作为实施主体

DataMed官方

2024年11月27日

国家药监局10月批准46款IVD产品注册

境内第三类医疗器械产品40项，进口第三类医疗器械产品4项，进口第二类医疗器械产品2个

DataMed官方

2024年11月27日

国家医保局印发《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》

将现行放射检查类价格项目映射整合为26项，供各省医保局参考

DataMed官方

2024年11月21日

世和基因，再冲IPO

2024年3月，世和基因拟调整战略规划，于主动撤回了发行上市申请

DataMed官方

2024年11月21日

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国家药监局10月批准46款IVD产品注册

最新！中检院公布生物制品批签发16款IVD产品

国家医保局印发《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》

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