IVD 年度总结-政策篇 | 2025 年国家政策 “八大”关键词！
2025年国家层面医疗器械产业相关政策，并总结分析 2025 年IVD 国家政策的八大关键词。
政策法规
最高支持5000万元！六部门联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》
11月24日，北京市六部门联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》
国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的十条举措
国家药监局发布《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）》。
最新！国家药监局器审中心发布7项注册审查指导原则
3月31日，国家药监局器审中心关于发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则的通告（2025年第4号）。
卡脖子来到了IVD领域，美国禁止向中国出口高参数流式细胞仪和质谱仪
2025年1月15日，美国商务部工业与安全局（BIS）发布一项新的出口管制规定，对《出口管理条例》（EAR）进行修订，以应对生物技术领域的“两用性“问题。
全国统一IVD项目收费，第二批，来了！
按照通知的要求，各地医保局以单项价格全国中位价、平均价或第一价区低价作为预期目标价，将上述检验项目价格下调至预期目标附近，上下浮动不超过10%。了解最新政策