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罗氏诊断历经10年，成功研发全自动高效液相色谱串联质谱检测系统cobas® pro i601，并在全球范围内开展医疗器械注册

新品快报 2024年11月19日 0 点赞 0 评论 123 浏览

罗氏公司子公司11月18日表示，其 FoundationOne Liquid CDx 检测已获得美国食品和药物管理局的批准，可与默克公司的 Tepmetko（tepotinib）一起用于非小细胞肺癌患者的伴随诊断。

新品快报 2024年11月20日 0 点赞 0 评论 73 浏览

境内第三类医疗器械产品40项，进口第三类医疗器械产品4项，进口第二类医疗器械产品2个

新品快报 2024年11月27日 0 点赞 0 评论 144 浏览

江苏健为诊断科技有限公司自主研发生产的幽门螺杆菌基因检测试剂盒获得第III类医疗器械注册证

新品快报 2024年11月27日 0 点赞 0 评论 75 浏览

继他克莫司（FK506/Tacrolimus）之后药物浓度监测又一重磅的小分子“夹心法”检测产品

新品快报 2024年11月27日 0 点赞 0 评论 222 浏览

药监局今天审批通过的89款医疗器械中，IVD产品就有33款，包括罗氏、雅培、西门子、安图在内的大企业。

新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 41 浏览

北京万泰生物药业股份有限公司旗下子公司北京万泰德瑞诊断技术有限公司（万泰德瑞）的“胃泌素17测定试剂盒”获得注册审批。

新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 47 浏览

博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20243402646）

新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 56 浏览

安图生物液相色谱串联质谱检测系统AutoChrom X1/Automs TQ6000 IVD System获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 57 浏览

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