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最新！又一IVD产品进入优先审批通道

最新！又一IVD产品进入优先审批通道

生物诊断

2025年03月04日

1月21日，罗氏6款AD产品获药监局优先审批

1月21日，罗氏6款AD产品获药监局优先审批

1月21日，国家药监局公示医疗器械优先审批申请审核结果，共6件，且全部为阿尔兹海默症（AD）标准品。

生物诊断

2025年01月21日

2024年IVD优先、创新审批大盘点，发现一家“双料冠军”

2024年IVD优先、创新审批大盘点，发现一家“双料冠军”

生物诊断

2025年01月21日

39款IVD产品获药监局审批！

39款IVD产品获药监局审批！

1月8日，国家药监局审批通过了162款医疗器械产品，其中39款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月09日

这个优先审批的“尖子生”，创新只是巨头的专享吗？

这个优先审批的“尖子生”，创新只是巨头的专享吗？

新企业的新产品，为何被选为IVD行业的“尖子生”？

生物诊断

2024年12月17日