全球首款创新医疗器械
1月25日,国家药品监督管理局批准了上海普洛麦格生物产品有限公司的微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)创新产品注册申请。该试剂盒是全球首款含长单核苷酸的8位点MSl Kit。
2025年03月04日
国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的十条举措
国家药监局发布《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告(2025年第63号)》。
2025年07月07日