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2025年上半年，已有45个创新医疗器械获批上市，其中，有3款IVD试剂及器械。

生物诊断

2025年07月10日

7月9日，21款IVD变更注册，2款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年07月09日

本次从 7 家急性呼吸道IVD厂家入手，分析呼吸道检测中不同的产品布局模式，并探讨哪种模式的容错更高。

生物诊断

2025年07月09日

7月8日，国家药监局审批通过了112款医疗器械产品，11款IVD新品获批上市，8款IVD产品变更注册，40款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年07月08日

国家药监局发布《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）》。

生物诊断

2025年07月07日

2025年上半年重要法定传染病发病趋势变化

生物诊断

2025年07月07日

一周IVD热点回顾

生物诊断

2025年07月06日

6月22日-6月28日，6款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年07月05日

全球传染病一周情况汇总

生物诊断

2025年07月05日

7月3日，国家药监局审批通过了219款医疗器械产品，18款IVD产品变更续证，33款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年07月03日