9.22 - 10.12，AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准

9月22日 - 10月12日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

其中包括：罗氏AD p-tau181血液检测、Visby Medical男性性传播疾病病原体核酸床旁检测、MiDiagnostics 单纯疱疹病毒脑脊液核酸检测、Hologics 消化道多重病原体核酸检测、雅培丙型肝炎病毒检测、Gold Standard Diagnostics 梅毒螺旋体筛查检测等试剂，详见下表。