新品快报
博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒获批上市!
博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准20243402646)
安图生物,新系统获证!
安图生物液相色谱串联质谱检测系统AutoChrom X1/Automs TQ6000 IVD System获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
一款「创新产品」获批上市!创始人是院士
1月20日,国家药监局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”创新产品注册申请。
4月3日,14款IVD产品获NMPA批准
4月3日,国家药监局审批通过了97款医疗器械产品,IVD产品有14款,其中13款产品变更注册,1款产品延续注册。
华大智造新品,面积仅0.1平方米
20家生态伙伴签约成为华大智造「轻装」系列基因测序仪DNBSEQ-E25的测序者,华大智造「轻装」系列新产品——DNBSEQ-AIO建库测序一体机同步发布,为SEQ ALL全流程工具提供至简选择。
国内首家生化平台胃四项检测厂家诞生
北京万泰生物药业股份有限公司旗下子公司北京万泰德瑞诊断技术有限公司(万泰德瑞)的“胃泌素17测定试剂盒”获得注册审批。