最新！中检院公布生物制品批签发16款IVD产品
16款产品分布在六大类型里，涉及丙型肝炎病毒抗体诊断，乙型肝炎病毒表面抗原诊断，梅毒甲苯胺红不加热血清等
新品快报
全球首个！罗氏VENTANA FOLR1抗体检测在华获批
罗氏诊断VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，其成为目前全球首个也是唯一一个获得FDA、CE及NMPA批准的索米妥昔单抗伴随诊断试剂。
安图生物，新系统获证！
安图生物液相色谱串联质谱检测系统AutoChrom X1/Automs TQ6000 IVD System获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
8月4日，11款IVD产品获批续证
8月4日，国家药监局审批通过了112款医疗器械产品， 10款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。
4月3日，14款IVD产品获NMPA批准
4月3日，国家药监局审批通过了97款医疗器械产品，IVD产品有14款，其中13款产品变更注册，1款产品延续注册。
一款「创新产品」获批上市！创始人是院士
1月20日，国家药监局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”创新产品注册申请。