全球首个！罗氏VENTANA FOLR1抗体检测在华获批
罗氏诊断VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，其成为目前全球首个也是唯一一个获得FDA、CE及NMPA批准的索米妥昔单抗伴随诊断试剂。
新品快报
1月21日，罗氏6款AD产品获药监局优先审批
1月21日，国家药监局公示医疗器械优先审批申请审核结果，共6件，且全部为阿尔兹海默症（AD）标准品。
安图生物，新系统获证！
安图生物液相色谱串联质谱检测系统AutoChrom X1/Automs TQ6000 IVD System获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒获批上市！
博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20243402646）
25周IVD新品洞察：首款百日咳耐药、幽门螺杆菌自测、2家伴随诊断入局企业、罗氏 MTB-RIF/INH 质控品获证……
2026年第25周（6月15日-6月18日），NMPA批准19款IVD新品