新品快报
1月21日,罗氏6款AD产品获药监局优先审批
1月21日,国家药监局公示医疗器械优先审批申请审核结果,共6件,且全部为阿尔兹海默症(AD)标准品。
一款「创新产品」获批上市!创始人是院士
1月20日,国家药监局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”创新产品注册申请。
安图生物,新系统获证!
安图生物液相色谱串联质谱检测系统AutoChrom X1/Automs TQ6000 IVD System获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒获批上市!
博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准20243402646)
首个数字PCR仪器获批!
新羿生物自主研发的D50全自动数字PCR仪获得国家药品监督管理局(NMPA)Ⅲ类医疗器械注册证(国械注准20253220212),这是数字PCR技术按三类医疗器械管理后首个获批的仪器平台。