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1月13日，33款IVD产品获批上市

1月13日，国家药监局审批通过了70款医疗器械产品，其中33款为IVD产品。

新品快报 2025年01月14日 0 点赞 0 评论 154 浏览

5月26日，24款IVD产品获批续证

5月26日，国家药监局审批通过了75款医疗器械产品，23款IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年05月26日 0 点赞 0 评论 153 浏览

一款「创新产品」获批上市！创始人是院士

1月20日，国家药监局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”创新产品注册申请。

新品快报 2025年02月17日 0 点赞 0 评论 145 浏览

4月18日，11款IVD新品获批上市

4月18日，国家药监局审批通过了30款医疗器械产品，有11款IVD产品首次注册。

新品快报 2025年04月18日 0 点赞 0 评论 144 浏览

3月22日-3月28日，7款IVD产品获批

3月22日-3月28日，共有7款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年04月05日 0 点赞 0 评论 143 浏览

7月3日，51款IVD产品获批续证

7月3日，国家药监局审批通过了219款医疗器械产品，18款IVD产品变更续证，33款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年07月03日 0 点赞 0 评论 142 浏览

4月14日，3款IVD产品变更注册

4月14日，国家药监局审批通过了62款医疗器械产品，有3款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月14日 0 点赞 0 评论 142 浏览

国内首家生化平台胃四项检测厂家诞生

北京万泰生物药业股份有限公司旗下子公司北京万泰德瑞诊断技术有限公司（万泰德瑞）的“胃泌素17测定试剂盒”获得注册审批。

新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 141 浏览

华大智造新品，面积仅0.1平方米

20家生态伙伴签约成为华大智造「轻装」系列基因测序仪DNBSEQ-E25的测序者，华大智造「轻装」系列新产品——DNBSEQ-AIO建库测序一体机同步发布，为SEQ ALL全流程工具提供至简选择。

新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 139 浏览

3月15日-3月21日，7款IVD产品获FDA批准

3月15日-3月21日，共有7款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年03月28日 0 点赞 0 评论 137 浏览