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4月8日，国家药监局审批通过了37款医疗器械产品，有12款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月08日 0 点赞 0 评论 74 浏览

3月29日-4月4日，共有11款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年04月12日 0 点赞 0 评论 74 浏览

3月22日-3月28日，共有7款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年04月05日 0 点赞 0 评论 72 浏览

复兴诊断推出新的细胞因子检测试剂盒，具有用血量少、检测速度快、灵活组合和自动化程度高等优点。

新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 68 浏览

4月10日，国家药监局审批通过了131款医疗器械产品，有18款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月10日 0 点赞 0 评论 68 浏览

药监局今天审批通过的89款医疗器械中，IVD产品就有33款，包括罗氏、雅培、西门子、安图在内的大企业。

新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 67 浏览

4月2日，国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》，宣布罗氏诊断产品（上海）有限公司的尿十项检测条（干化学法）、尿液分析试纸条（干化学法）产品终止注册。

新品快报 2025年04月02日 0 点赞 0 评论 67 浏览

4月17日，国家药监局审批通过了143款医疗器械产品，有39款IVD产品变更注册，6款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年04月17日 0 点赞 0 评论 66 浏览

4月14日，国家药监局审批通过了62款医疗器械产品，有3款IVD产品变更注册。

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4月7日，国家药监局审批通过了17款医疗器械产品，有1款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月07日 0 点赞 0 评论 58 浏览

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