全球传染病周报（2025年 第43周）

全球传染病一周概况

生物诊断

2025年11月01日

10月31日，62个IVD产品获批续证

10月31日，国家药监局审批通过了166个医疗器械，其中有57个IVD产品变更注册，5个IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年10月31日

年发病超百万的手足口病，新注册检测试剂盒却变少？

近年来，随着病原谱的演变与检测技术的迭代，手足口病的防控与诊断面临着新的挑战与机遇。

生物诊断

2025年10月31日

最新！一款IVD产品进入创新通道！

10月29日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布进入创新通道的医疗器械，其中有一款IVD产品。

生物诊断

2025年10月29日

10月29日，30个IVD新品获批上市

10月29日，国家药监局审批通过了30个IVD新品获批上市。

生物诊断

2025年10月30日

10月28日，62个IVD产品获批续证

10月28日，国家药监局审批通过了129个医疗器械，其中有40个IVD产品变更注册，22个IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年10月28日

10月27日，17个IVD产品获批续证

10月27日，国家药监局审批通过了64个医疗器械，其中有9个IVD产品变更注册，8个IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年10月27日

10月24日，26个IVD产品变更注册

10月24日，国家药监局审批通过了81个医疗器械，其中有26个IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年10月24日

全球传染病周报（2025年 第42周）

全球传染病一周概况

生物诊断

2025年10月25日

IVD周报：浩欧博签约罗氏诊断；京东健康组建IVD品牌联盟......

IVD一周热点事件汇总

生物诊断

2025年10月26日