一文带你了解免疫和分子诊断领域不可或缺的原料——磁珠

磁珠作为体外诊断领域的重要原材料之一，目前已广泛应用于核酸提取纯化、蛋白纯化、细胞分离等方面。今天，我们就一起来聊聊磁珠吧～

生物诊断

2025年08月06日

8月7日，4款IVD产品延续注册

8月7日，国家药监局审批通过了84款医疗器械产品， 2款IVD产品延续注册，2款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月07日

一文全面认识国内 “质谱江湖”

结合国内获批及备案的质谱产品，带您一文了解国内“质谱江湖”。

生物诊断

2025年08月07日

8月8日，35款IVD产品获批续证

8月8日，国家药监局审批通过了193款医疗器械产品， 28款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月08日

全球传染病周报（2025年 第31周）

全球传染病一周概况

生物诊断

2025年08月09日

IVD周报：《非结核分枝杆菌病分子生物学诊断专家共识》发布；检验科招投标迎来新规......

IVD一周热点事件回顾

生物诊断

2025年08月10日

8月2日-8月8日，8款IVD产品获FDA批准

8月2日-8月8日，8款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年08月11日

8月12日，6款IVD产品变更注册

8月12日，国家药监局审批通过了65款医疗器械产品，6款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月12日

8月13日，30款IVD产品变更注册

8月13日，国家药监局审批通过了69款医疗器械产品， 30款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月13日

创新医疗器械审查产品 | 如何实现 3 min 胶质瘤术中突变检测？

首期带大家了解我国创新医疗器械政策，并就清谱科技有限公司 2-羟基戊二酸/谷氨酸检测试剂盒（原位电离质谱法）做简单介绍。

生物诊断

2025年08月13日