8月2日-8月8日，8款IVD产品获FDA批准

8月2日-8月8日，8款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年08月11日

NMPA、FDA 及欧盟的居家自测产品对比能带来哪些启示？

本文结合美国FDA及欧盟批准上市的家用自测产品，围绕居家自测这一主题提出几点思考。

生物诊断

2025年08月22日

8月12日-22日，12款IVD产品获FDA批准

8月12日 - 8月22日，12款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

生物诊断

2025年08月25日

8月23日 - 29日，8 款IVD产品获FDA批准

8月23日 - 8月29日，8 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

生物诊断

2025年09月01日

7月19日-8月1日，12 款IVD产品获FDA批准

7月19日-8月1日，12款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年08月04日

5月18日-5月24日，18款IVD产品获FDA批准

5月18日-5月24日，18款IVD产品获FDA批准

生物诊断

2025年05月31日

5月25日-5月31日，6款IVD产品获FDA批准

5月25日-5月31日，6款IVD产品获FDA批准

生物诊断

2025年06月06日

6月1日-6月7日，7款IVD产品获FDA批准

6月1日-6月7日，7款IVD产品获FDA批准

生物诊断

2025年06月14日

6月29日-7月11日，10款IVD产品获FDA批准

6月29日-7月11日，10款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年07月15日

6月8日-6月14日，7 款 IVD 产品获FDA批准

6月8日-6月14日，7款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年06月20日