FDA最近获批上市的新品
10月17日 - 11月3日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。
其中包括：罗氏CMV, HCV核酸检测、BD及QIAGEN 消化道多重病原核酸检测、万孚新冠抗原检测、贝克曼乙肝HBsAg检测等试剂，详见下表。
15 款 510k批准产品信息
1 款 PMA批准产品信息（未纳入PMA supplement）
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FDA最近获批上市的新品
10月17日 - 11月3日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。
其中包括：罗氏CMV, HCV核酸检测、BD及QIAGEN 消化道多重病原核酸检测、万孚新冠抗原检测、贝克曼乙肝HBsAg检测等试剂，详见下表。
15 款 510k批准产品信息
1 款 PMA批准产品信息（未纳入PMA supplement）
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