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7月19日-8月1日，12 款IVD产品获FDA批准

7月19日-8月1日，12款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年08月04日 1 点赞 0 评论 500 浏览

4月9日，10款IVD产品变更注册

4月9日，国家药监局审批通过了16款医疗器械产品，有10款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月09日 0 点赞 0 评论 498 浏览

罗氏CMV, HCV核酸检测, 消化道多重核酸检测等16 款IVD产品获FDA批准

FDA最近获批上市的新品

新品快报 2025年11月12日 0 点赞 0 评论 497 浏览

8月1日，7款IVD新品获批上市

8月1日，国家药监局审批通过了67款医疗器械产品，7款IVD新品获批上市， 9款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月01日 0 点赞 0 评论 496 浏览

8月23日 - 29日，8 款IVD产品获FDA批准

8月23日 - 8月29日，8 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

新品快报 2025年09月01日 0 点赞 0 评论 495 浏览

5月27日，18款IVD新品获批上市

5月27日，国家药监局审批通过了50个医疗器械，其中有18款IVD新品获批上市。

新品快报 2026年05月27日 0 点赞 0 评论 494 浏览

诺尔曼血栓六项新品获批上市！

诺尔曼凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体(PIC)、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体(tPAI·C)和血栓调节蛋白(TM)4项产品成功获批

新品快报 2025年05月27日 0 点赞 0 评论 493 浏览

27 周 IVD 新品洞察：第 3 款真菌 3 联检、HPV 检测再添新玩家、STAGO 凝血分析仪……

2026年第27周（6月29日-7月3日），NMPA合计批准11款IVD新品

新品快报 2026年07月07日 0 点赞 0 评论 493 浏览

7月21日，8款IVD产品变更注册

7月21日，国家药监局审批通过了66款医疗器械产品，8款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年07月21日 0 点赞 0 评论 490 浏览

4月7日，1款IVD产品变更注册

4月7日，国家药监局审批通过了17款医疗器械产品，有1款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月07日 0 点赞 0 评论 489 浏览