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8月23日 - 29日，8 款IVD产品获FDA批准

8月23日 - 8月29日，8 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

新品快报 2025年09月01日 0 点赞 0 评论 429 浏览

1月23日，11款IVD产品获批续证

1月23日，国家药监局审批通过了24个医疗器械，其中有9款IVD产品变更注册，2款IVD产品获批续证。

新品快报 2026年01月23日 0 点赞 0 评论 427 浏览

6月23日，32款IVD新品获批上市

6月23日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，32款IVD新品获批上市。

新品快报 2025年06月23日 0 点赞 0 评论 426 浏览

12月11日，48个IVD产品获批续证

12月11日，国家药监局审批通过了176个医疗器械，其中有32个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年12月11日 0 点赞 0 评论 426 浏览

4月11日，44款IVD产品获批续证

4月11日，国家药监局审批通过了92款医疗器械产品，有5款IVD产品变更注册，有39款IVD产品延续注册.

新品快报 2025年04月11日 0 点赞 0 评论 426 浏览

8月27日，19款IVD产品变更注册

8月27日，国家药监局审批通过了75款医疗器械产品，19款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月27日 0 点赞 0 评论 424 浏览

10月31日，62个IVD产品获批续证

10月31日，国家药监局审批通过了166个医疗器械，其中有57个IVD产品变更注册，5个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年10月31日 0 点赞 0 评论 423 浏览

10月13日，5款IVD产品变更注册

10月13日，国家药监局审批通过了53个医疗器械，其中有5个IVD产品变更注册。

新品快报 2025年10月13日 0 点赞 0 评论 421 浏览

10月28日，62个IVD产品获批续证

10月28日，国家药监局审批通过了129个医疗器械，其中有40个IVD产品变更注册，22个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年10月28日 0 点赞 0 评论 420 浏览

6月8日-6月14日，7 款 IVD 产品获FDA批准

6月8日-6月14日，7款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年06月20日 0 点赞 0 评论 420 浏览