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9月15日，12款IVD产品变更注册

9月15日，国家药监局审批通过了87款医疗器械产品，12款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月15日 0 点赞 0 评论 293 浏览

4月2日，15款IVD产品获NMPA批准

4月2日，国家药监局审批通过了15款IVD产品，其中1款产品首次注册，14款产品延续注册。

新品快报 2025年04月02日 0 点赞 0 评论 293 浏览

2月8日，54款IVD产品获批续

2月8日，国家药监局审批通过了143款医疗器械产品，其中54款为IVD产品。

新品快报 2025年02月08日 0 点赞 0 评论 291 浏览

最新！4款IVD产品进入创新通道！

3月26日，国家药品监督局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，其中拟同意4款IVD产品进入创新审查程序。

新品快报 2025年03月26日 0 点赞 0 评论 291 浏览

8月29日，15款IVD产品变更注册

8月29日，国家药监局审批通过了53款医疗器械产品，15款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月29日 0 点赞 0 评论 291 浏览

6月23日，32款IVD新品获批上市

6月23日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，32款IVD新品获批上市。

新品快报 2025年06月23日 0 点赞 0 评论 290 浏览

4月8日，12款IVD产品变更注册

4月8日，国家药监局审批通过了37款医疗器械产品，有12款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月08日 0 点赞 0 评论 290 浏览

8月23日 - 29日，8 款IVD产品获FDA批准

8月23日 - 8月29日，8 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

新品快报 2025年09月01日 0 点赞 0 评论 290 浏览

6月30日，36款IVD产品获批续证

6月30日，国家药监局审批通过了119款医疗器械产品，25款IVD产品变更续证，11款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年06月30日 0 点赞 0 评论 289 浏览

3月26日，2款IVD产品获批续证

3月26日，国家药监局审批通过了37款医疗器械产品，有2款IVD产品获批续证。

新品快报 2025年03月26日 0 点赞 0 评论 288 浏览