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4月2日，15款IVD产品获NMPA批准

4月2日，国家药监局审批通过了15款IVD产品，其中1款产品首次注册，14款产品延续注册。

新品快报 2025年04月02日 0 点赞 0 评论 85 浏览

7月19日-8月1日，12 款IVD产品获FDA批准

7月19日-8月1日，12款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年08月04日 1 点赞 0 评论 85 浏览

核酸与蛋白、变温与恒温，大一统数字分子检测系统问世

近期，生物诊断技术分会常委单位，上海小海龟科技在这一方向上的尝试已取得初步成果。

新品快报 2025年07月02日 0 点赞 0 评论 84 浏览

7月18日，12款IVD新品获批上市

7月18日，国家药监局审批通过了201款医疗器械产品，12款IVD新品获批上市，1款IVD产品延续注册，20款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年07月18日 0 点赞 0 评论 82 浏览

最新！4款IVD产品进入创新通道！

3月26日，国家药品监督局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，其中拟同意4款IVD产品进入创新审查程序。

新品快报 2025年03月26日 0 点赞 0 评论 82 浏览

7月16日，1款IVD产品获批续证

7月16日，国家药监局审批通过了5款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年07月16日 0 点赞 0 评论 81 浏览

6月23日，32款IVD新品获批上市

6月23日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，32款IVD新品获批上市。

新品快报 2025年06月23日 0 点赞 0 评论 80 浏览

8月1日，7款IVD新品获批上市

8月1日，国家药监局审批通过了67款医疗器械产品，7款IVD新品获批上市， 9款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月01日 0 点赞 0 评论 80 浏览

6月24日，42款IVD产品获批续证

6月24日，国家药监局审批通过了193款医疗器械产品，3款IVD产品变更注册，39款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年06月24日 0 点赞 0 评论 79 浏览

3月26日，2款IVD产品获批续证

3月26日，国家药监局审批通过了37款医疗器械产品，有2款IVD产品获批续证。

新品快报 2025年03月26日 0 点赞 0 评论 75 浏览