4月16日，28款IVD产品获NMPA批准
4月16日，国家药监局审批通过了56款医疗器械产品，有12款IVD产品变更注册，16款IVD产品延续注册。
新品快报
2024 岁末 IVD巨头间的竞争也如此激烈
药监局今天审批通过的89款医疗器械中，IVD产品就有33款，包括罗氏、雅培、西门子、安图在内的大企业。
4月2日，2款IVD产品终止注册
4月2日，国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》，宣布罗氏诊断产品（上海）有限公司的尿十项检测条（干化学法）、尿液分析试纸条（干化学法）产品终止注册。
4月2日，15款IVD产品获NMPA批准
4月2日，国家药监局审批通过了15款IVD产品，其中1款产品首次注册，14款产品延续注册。
8月23日 - 29日，8 款IVD产品获FDA批准
8月23日 - 8月29日，8 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。
6月30日，36款IVD产品获批续证
6月30日，国家药监局审批通过了119款医疗器械产品，25款IVD产品变更续证，11款IVD产品延续注册。
