8月15日，30款IVD新品获批上市
8月15日，国家药监局审批通过了153款医疗器械产品，30款IVD新品获批上市，21款IVD产品变更注册。
新品快报
核酸与蛋白、变温与恒温，大一统数字分子检测系统问世
近期，生物诊断技术分会常委单位，上海小海龟科技在这一方向上的尝试已取得初步成果。
4月16日，28款IVD产品获NMPA批准
4月16日，国家药监局审批通过了56款医疗器械产品，有12款IVD产品变更注册，16款IVD产品延续注册。
11月27日，12款IVD新品获批上市
11月27日，国家药监局审批通过了104个医疗器械，12款IVD新品获批上市，有23个IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。
12月29日，2个IVD新品获批上市
12月29日，国家药监局审批通过了107个医疗器械，其中有2个IVD新品获批上市，15个IVD产品变更注册。
7月3日，51款IVD产品获批续证
7月3日，国家药监局审批通过了219款医疗器械产品，18款IVD产品变更续证，33款IVD产品延续注册。
1月29日，36款IVD产品获批续证
1月29日，国家药监局审批通过了156个医疗器械，其中有14个IVD产品变更注册，22个IVD产品延续注册。
5月26日，24款IVD产品获批续证
5月26日，国家药监局审批通过了75款医疗器械产品，23款IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。