核酸与蛋白、变温与恒温，大一统数字分子检测系统问世

近期，生物诊断技术分会常委单位，上海小海龟科技在这一方向上的尝试已取得初步成果。

以下信息来源于小海龟科技微信公众号。

2025 年 6 月底，由小海龟科技研发的数字全模态分子检测系统 Digital Omni Molecular System在上海问世。

这一创新平台在单一系统中率先集成实现了数字 PCR 检测（变温核酸检测）、数字等温检测（恒温核酸检测）以及数字单分子免疫检测（基于免疫 PCR 基本原理的单分子蛋白检测）三大核心功能。

Digital Omni 系统作为业内率先推出的大一统检测平台，解决了多项关键技术难题。

Digital Omni 系统的核心创新在于其独特的技术融合架构。

该系统基于小海龟科技开放、兼容的核心平台技术，包括"固态油隔水"超稳定液滴生成、三明治结构微流控芯片、多达五合一全自动的仪器自动化等技术。

在数字 PCR 检测功能方面，系统能够实现高精度的核酸定量检测，依托指数式超多重技术，单管可实现 15-30 重以上的靶标定量检测。

数字等温检测功能支持数字 LAMP、RPA、ERA、SAT 等多种等温扩增方案，最快可在 25 分钟内完成核酸定量检测。

Digital Omni 系统主要的突破性创新在于其集成业内领先的数字单分子免疫检测功能，将传统独立的单分子核酸检测和蛋白质检测技术在单一平台上实现了有机统一，为分子检测技术发展开辟了新的路径。

传统的蛋白质检测方法，如酶联免疫吸附试验（ELISA），在检测灵敏度方面存在显著局限性。

Digital Omni 通过基于免疫PCR基本原理的单分子免疫检测技术，能够极大程度地抑制背景噪音生成，提高检测的信噪比，系统的蛋白质检测灵敏度能够轻松达到 fg/mL 级别，比传统 ELISA 方法提高了 100 至 1000 倍，实现了单分子水平的蛋白质检测。

并且，检测成本与传统的 ELISA 方法接近，为蛋白质标志物的超灵敏、低成本检测开辟了全新的可能性。

Digital Omni 系统在单分子蛋白检测技术的实现方面，也同样具有开放性和兼容性。

既兼容新型的邻位反应（Binding-Induced Oligonucleotide Successive Exchange and Extension Reactions, BIOSEER）技术。

也兼容传统的邻位连接/延伸（PLA/PEA）技术和经典的双抗体夹心法免疫 PCR 蛋白检测技术。

还兼容基于病理性蛋白质聚集体的种子扩增检测技术（Digital Seed Amplification Assay，dSAA）的超敏感蛋白质直接定量技术。

Digital Omni 系统的成功推出验证了不同检测技术在单一平台上深度集成的可行性，特别是核酸检测和蛋白质检测技术的融合，为行业发展提供了创新探索。

Digital Omni 的一体化设计大幅降低了设备投入成本和维护成本，用户无需购买多套不同的检测设备，也无需培养多个专业技术人员，有效降低了先进检测技术的应用门槛，有望推动单分子检测技术在更广泛领域的普及化应用。