新品快报

1. 首页
2. 资讯
3. 新品快报

11月28日，10款IVD产品获批续证

11月28日，国家药监局审批通过了76个医疗器械，其中有1款IVD产品变更注册，9款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年11月28日 0 点赞 0 评论 487 浏览

9月2日，14款IVD产品获批续证

9月2日，国家药监局审批通过了123款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册，13款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月02日 3 点赞 1 评论 484 浏览

4月14日，3款IVD产品变更注册

4月14日，国家药监局审批通过了62款医疗器械产品，有3款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月14日 0 点赞 0 评论 484 浏览

8月27日，19款IVD产品变更注册

8月27日，国家药监局审批通过了75款医疗器械产品，19款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月27日 0 点赞 0 评论 484 浏览

10月13日，5款IVD产品变更注册

10月13日，国家药监局审批通过了53个医疗器械，其中有5个IVD产品变更注册。

新品快报 2025年10月13日 0 点赞 0 评论 482 浏览

10月31日，62个IVD产品获批续证

10月31日，国家药监局审批通过了166个医疗器械，其中有57个IVD产品变更注册，5个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年10月31日 0 点赞 0 评论 482 浏览

9.22 - 10.12，AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准

9月22日 - 10月12日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）

新品快报 2025年10月15日 0 点赞 0 评论 481 浏览

4月11日，44款IVD产品获批续证

4月11日，国家药监局审批通过了92款医疗器械产品，有5款IVD产品变更注册，有39款IVD产品延续注册.

新品快报 2025年04月11日 0 点赞 0 评论 481 浏览

9月1日，14款IVD产品获批续证

9月1日，国家药监局审批通过了58款医疗器械产品，10款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月01日 0 点赞 0 评论 481 浏览

6月23日，32款IVD新品获批上市

6月23日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，32款IVD新品获批上市。

新品快报 2025年06月23日 0 点赞 0 评论 480 浏览