新品快报
8月1日，7款IVD新品获批上市
8月1日，国家药监局审批通过了67款医疗器械产品，7款IVD新品获批上市， 9款IVD产品变更注册。
6月27日，6款IVD新品获批上市
6月27日，国家药监局审批通过了73款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，7款IVD产品变更注册。
32-33周IVD新品洞察：第5款基孔肯雅核酸检测、第2款实体瘤MRD创新审查、第23款恒温扩增设备……
2026年第32-33周（8月3日-8月14日），合计8款IVD新品获批上市。
9.22 - 10.12，AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准
9月22日 - 10月12日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）
10月31日，62个IVD产品获批续证
10月31日，国家药监局审批通过了166个医疗器械，其中有57个IVD产品变更注册，5个IVD产品延续注册。
8月23日 - 29日，8 款IVD产品获FDA批准
8月23日 - 8月29日，8 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。