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1月29日，36款IVD产品获批续证

1月29日，国家药监局审批通过了156个医疗器械，其中有14个IVD产品变更注册，22个IVD产品延续注册。

新品快报 2026年01月29日 0 点赞 0 评论 539 浏览

8月15日，30款IVD新品获批上市

8月15日，国家药监局审批通过了153款医疗器械产品，30款IVD新品获批上市，21款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月15日 0 点赞 0 评论 542 浏览

1月28日，48款IVD产品延续注册

1月28日，国家药监局审批通过了107个医疗器械，其中有48款IVD产品延续注册。

新品快报 2026年01月28日 0 点赞 0 评论 542 浏览

6月22日-6月28日，6款IVD产品获FDA批准

6月22日-6月28日，6款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年07月05日 0 点赞 0 评论 543 浏览

26周IVD新品洞察：首款NGS甲状腺癌检测、罗氏全自动高效液相色谱串联质谱……

2026年第26周（6月22日-6月26日），合计13款IVD新品获批上市

新品快报 2026年06月30日 0 点赞 0 评论 545 浏览

核酸与蛋白、变温与恒温，大一统数字分子检测系统问世

近期，生物诊断技术分会常委单位，上海小海龟科技在这一方向上的尝试已取得初步成果。

新品快报 2025年07月02日 0 点赞 0 评论 546 浏览

3月15日-3月21日，7款IVD产品获FDA批准

3月15日-3月21日，共有7款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年03月28日 0 点赞 0 评论 546 浏览

第7款HIV自测、第6款宫颈癌甲基化、两款肿瘤伴随诊断……第20周IVD新品特点概览

2026年第20周（5月11日-5月15日）新品概况

新品快报 2026年05月15日 0 点赞 0 评论 549 浏览

4月23日，22款IVD产品获批续证

4月23日，国家药监局审批通过了150款医疗器械产品，有18款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月23日 0 点赞 0 评论 557 浏览

3月22日-3月28日，7款IVD产品获批

3月22日-3月28日，共有7款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年04月05日 0 点赞 0 评论 558 浏览