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9.22 - 10.12，AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准

9月22日 - 10月12日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）

新品快报 2025年10月15日 0 点赞 0 评论 554 浏览

10月31日，62个IVD产品获批续证

10月31日，国家药监局审批通过了166个医疗器械，其中有57个IVD产品变更注册，5个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年10月31日 0 点赞 0 评论 554 浏览

6月27日，6款IVD新品获批上市

6月27日，国家药监局审批通过了73款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，7款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年06月27日 0 点赞 0 评论 556 浏览

7月19日-8月1日，12 款IVD产品获FDA批准

7月19日-8月1日，12款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年08月04日 1 点赞 0 评论 558 浏览

8月1日，7款IVD新品获批上市

8月1日，国家药监局审批通过了67款医疗器械产品，7款IVD新品获批上市， 9款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月01日 0 点赞 0 评论 558 浏览

4月14日，3款IVD产品变更注册

4月14日，国家药监局审批通过了62款医疗器械产品，有3款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月14日 0 点赞 0 评论 559 浏览

4月7日，1款IVD产品变更注册

4月7日，国家药监局审批通过了17款医疗器械产品，有1款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月07日 0 点赞 0 评论 560 浏览

10月28日，62个IVD产品获批续证

10月28日，国家药监局审批通过了129个医疗器械，其中有40个IVD产品变更注册，22个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年10月28日 0 点赞 0 评论 568 浏览

11月28日，10款IVD产品获批续证

11月28日，国家药监局审批通过了76个医疗器械，其中有1款IVD产品变更注册，9款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年11月28日 0 点赞 0 评论 569 浏览

7月30日，9款IVD新品获批上市

7月30日，国家药监局审批通过了128个医疗器械，其中有9款IVD新品获批上市。

新品快报 2026年07月30日 0 点赞 0 评论 570 浏览