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8月27日，19款IVD产品变更注册

8月27日，国家药监局审批通过了75款医疗器械产品，19款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月27日 0 点赞 0 评论 231 浏览

9月11日，3款IVD产品终止注册

9月11日，3款IVD产品终止注册。

新品快报 2025年09月11日 0 点赞 0 评论 233 浏览

6月8日-6月14日，7 款 IVD 产品获FDA批准

6月8日-6月14日，7款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年06月20日 0 点赞 0 评论 234 浏览

9月16日，2款IVD产品获批续证

9月16日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月16日 0 点赞 0 评论 235 浏览

4月8日，12款IVD产品变更注册

4月8日，国家药监局审批通过了37款医疗器械产品，有12款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月08日 0 点赞 0 评论 235 浏览

6月27日，6款IVD新品获批上市

6月27日，国家药监局审批通过了73款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，7款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年06月27日 0 点赞 0 评论 237 浏览

最新！4款IVD产品进入创新通道！

3月26日，国家药品监督局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，其中拟同意4款IVD产品进入创新审查程序。

新品快报 2025年03月26日 0 点赞 0 评论 237 浏览

3月26日，2款IVD产品获批续证

3月26日，国家药监局审批通过了37款医疗器械产品，有2款IVD产品获批续证。

新品快报 2025年03月26日 0 点赞 0 评论 237 浏览

4月18日，11款IVD新品获批上市

4月18日，国家药监局审批通过了30款医疗器械产品，有11款IVD产品首次注册。

新品快报 2025年04月18日 0 点赞 0 评论 240 浏览

祝贺伯杰医疗拿下全球首证！

伯杰医疗猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于2025年9月17日成功获得欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）注册证书，成为全球首个、且目前唯一获得IVDR认证的猴痘病毒核酸检测试剂盒！

新品快报 2025年10月17日 0 点赞 0 评论 241 浏览