4月2日,2款IVD产品终止注册 4月2日,国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》,宣布罗氏诊断产品(上海)有限公司的尿十项检测条(干化学法)、尿液分析试纸条(干化学法)产品终止注册。 新品快报 2025年04月02日 0 点赞 0 评论 117 浏览
4月1日,31款IVD产品获NMPA批准 4月1日,国家药监局审批通过了134款医疗器械产品,IVD产品有31款,其中13款产品变更注册,18款产品延续注册。 新品快报 2025年04月01日 0 点赞 0 评论 217 浏览
3月27日,41款IVD产品获NMPA批准 3月27日,国家药监局审批通过了127款医疗器械产品,IVD产品有41款,其中11款产品首次注册,8款产品变更注册,22款产品延续注册。 新品快报 2025年03月28日 0 点赞 0 评论 129 浏览
最新!4款IVD产品进入创新通道! 3月26日,国家药品监督局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示,其中拟同意4款IVD产品进入创新审查程序。 新品快报 2025年03月26日 0 点赞 0 评论 107 浏览