体外诊断行业一周热点资讯
一周热点资讯
华大智造签署技术对外授权交易 理邦调整IVD产品布局 安图生物体外诊断产业园三期项目启用仪式举行
国家卫健委等六部门联合发布《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》 财政部下达2025年医疗卫生机构能力建设第二批补助资金
天隆科技首款POCT产品iGenebox 3A正式上市
武汉禾元生物敲钟上市 上海添音生物科技有限公司获千万元融资 100亿美元，赛默飞拟收购一生物公司
中元汇吉与贝克曼库尔特达成战略合作 菲鹏与空间组学技术领军企业CartaBio正式签署战略合作协议 广州中医药大学和金域医学，签署战略合作协议 西湖医明和华大智造达成战略合作 海尔施基因和鲲鹏基因达成战略合作
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1、华大智造签署技术对外授权交易
2025年10月28日，华大智造宣布其全资子公司与Complete Genomics, Inc.将共同和瑞士Swiss Rockets AG签署《CoolMPS测序技术授权许可协议》。Swiss Rockets获CoolMPS测序技术相关专利等全球独占许可（亚太及大中华区除外），并获配套通用测序技术普通许可。华大智造预计获不低于1.2亿美元许可收入，协议以瑞士法为准。此次协议不仅带来商业收益，更标志着中国生命科学仪器企业“出海”方式转变——从产品输出到规则对话。CoolMPS技术通过创新测序逻辑，构建了完整专利网络，此次授权输出的是完整技术体系。协议法律设计稳健，选瑞士法为准据法，体现国际规则运用。此举重构全球测序格局，象征中国测序产业“由制造到制度”的跃迁。华大智造前置规划知识产权治理，为专利变现奠基，展示中国技术企业国际化新路径。
2、理邦调整IVD产品布局
理邦检验业务围绕核心竞争优势，进行了战略聚焦与调整：血球业务战略重心转移至国际市场及动物医疗领域，国内市场则将进一步聚焦血气分析仪与磁敏荧光免疫分析仪两大核心产品线。通过更清晰的市场定位与资源配置优化，理邦将更好地应对差异化市场需求，提升整体竞争力。
3、安图生物体外诊断产业园三期项目启用仪式举行
安图生物体外诊断产业园三期项目在郑州经开区正式启用。三期项目重点建设了总部办公大楼、全国规模领先的立体冷藏成品库，生物材料研发生产中心以及高标准的体外诊断试剂生产基地，主要用于扩大生产规模，进一步提升制造力。同时，计划引进和培育体外诊断、科学仪器、医疗器械及生物医药等相关初创企业，打造国内一流的体外诊断科创企业孵化基地。产业园全面投产后，将成为国内规模最大的体外诊断产业基地之一，为安图生物进一步扩大优质产能、提升产品供给能力、实现战略布局奠定坚实基础。
02
1、国家卫健委等六部门联合发布《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》
10月29日，国家卫健委等六部门联合发布《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》，旨在加强基层慢性病全流程管理。新政提出优化紧密型医联体用药目录，保障慢性病药品配备，提供长期处方及缺药配送服务。同时，加强医保政策协同，探索按人头付费与慢性病管理结合模式。意见还强调加强村卫生室自助设备配备，引导居民健康自检，并指导有条件的患者使用智能检测设备，数据上传至健康档案和医保平台。目标到2027年，紧密型医联体县区基本实现全流程服务，患者利用率提升；至2030年，系统连续服务模式广泛应用，居民获得感显著增强。
2、财政部下达2025年医疗卫生机构能力建设第二批补助资金
财政部和国家卫生健康委于10月21日发布通知，下达2025年医疗服务与保障能力提升（医疗卫生机构能力建设）补助资金（第二批）预算，总额1.38亿元，重点支持普惠托育服务发展示范项目。该项资金主要用于支持盘活利用现有场地、给予激励性奖补、培训从业人员、开展技术指导、提升数字化服务水平、配备安防设施、减免租金等普惠托育服务发展相关支出，但严禁用于基本建设或直接向家庭/个人发放育儿补贴。
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1、天隆科技首款POCT产品iGenebox 3A正式上市
天隆科技推出首款通过国家药监局三类医疗器械注册的POCT产品——即检 iGenebox 3A全自动核酸检测分析仪。该设备采用荧光PCR技术，可在12至30分钟内完成单样本最多24种靶标基因检测，具备一体化操作、快速出结果、双模块灵活检测、便携设计及封闭式安全检测等优势，适用于急诊科、呼吸科和儿科等临床场景，助力精准医疗发展。
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1、武汉禾元生物敲钟上市
2025年10月28日，武汉禾元生物在上交所科创板挂牌，成重组人白蛋白第一股。中国证监会副主席李超等出席活动，李超指出此次上市标志资本市场向科技创新迈出坚实步伐。禾元生物成立于2006年，是创新型生物医药企业，其核心产品奥福民®是全球首个完整法规获批的重组人白蛋白注射液，2025年7月获批上市。公司已建成年产100万支的商业化智能生产线，还启动年产1200万支的产业化基地建设，未来将加大创新投入，实现生物医药产业科技自立自强。
2、上海添音生物科技有限公司获千万元融资
上海添音生物科技有限公司完成超千万元融资，由上海心聚策源基金领投，资金将用于技术研发、产品落地、市场拓展及医保准入。公司专注于精神心理疾病的客观检测与干预，核心产品为全球首个指导临床干预的生物学检测技术——皮肤烟酸反应测试（NSR），可实现抑郁症等疾病的早期筛查、精准评估与个性化治疗建议，并已形成覆盖风险筛查到健康管理的完整产品体系，其NSR测试一体机已获第二类创新医疗器械注册证。目前产品应用于30多家三甲医院，并在多所高校设立常态化检测点。公司致力于推动心理健康监测普及化，目标如血压、血糖检测般便捷，未来计划加大研发投入、推进医保接入并拓展应用场景，助力心理健康筛查融入公共健康体系。
3、100亿美元，赛默飞拟收购一生物公司
10月28日《金融时报》报道，赛默飞世尔科技正考虑以全现金方式收购美国临床试验数据管理公司Clario，这笔交易对Clario的估值约为100亿美元。此次收购将加强赛默飞世尔科技在临床试验数据管理领域的能力，进一步完善其在药物研发服务链条上的布局，有助于公司为客户提供更全面的解决方案，提升其在全球生命科学服务市场的竞争力。
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1、中元汇吉与贝克曼库尔特达成战略合作
10月31日，中元汇吉生物技术股份有限公司与贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司在NCLM展会现场正式签署战略合作协议。中元汇吉董事兼国内营销系统总经理孙文浩称，期待结合自身技术与对方创新优势，为中国检验医学注入活力。贝克曼库尔特医学诊断全球副总裁兼中国区总经理陈淮强调秉持长期主义，推进本土化战略。此次合作是产业共进，双方将以此为起点，共同为中国检验医学高质量发展及全球人类健康事业贡献力量，开启共赢新篇章。
2、菲鹏与空间组学技术领军企业CartaBio正式签署战略合作协议
近日，菲鹏与空间组学技术领军企业CartaBio正式签署战略合作协议，双方将结合先进的AI虚拟细胞模型与独家高通量空间多重蛋白前沿技术平台，在生物制药和精准医疗领域建立深度战略合作，共同打造更具转化意义的临床前与临床研究桥梁。根据协议，双方将充分发挥各自优势，实现资源共享与协同发展。菲鹏将贡献其在诊断与治疗研发及全球供应链方面的核心能力；而CartaBio则将依托其核心的CellVERSE™平台，共同推进在疾病诊断、药物开发、精准治疗等相关领域的技术创新与产业落地。
3、广州中医药大学和金域医学，签署战略合作协议
10月25日，广州中医药大学举办“聚力湾区中医药高地・共筑产教融合新生态”校企合作签约仪式，金域医学与该校正式达成产学研合作。当前中医药学科发展面临现代循证支撑不足、成果转化效率低等诸多困境，而广州中医药大学在中医药传承创新等领域实力强劲，金域医学则深耕第三方医学检验30余年，临床科研与成果转化经验丰富。双方将聚焦人才培养、产学研平台建设等领域，搭建联合攻关平台与实验室，推进信息化管理与成果转化，构建新型校企合作机制，打造“中医药 + 科技 + 产业”融合创新典范 。
4、西湖医明和华大智造达成战略合作
10月24日，在第二十届国际基因组学大会上，精准生物医疗公司西湖医明与生命科技核心工具提供商华大智造宣布达成战略合作。双方将联合推出面向大众的高通量免疫健康监测方案，覆盖样本采集、检测分析及结果解读全流程。该方案基于华大智造的Bloomics®一次性末梢采血系统与西湖医明的SLISA高通量抗体谱检测技术，可应用于抗感染、过敏、衰老监测等领域。此次合作旨在推动精准医学与健康管理创新，为大规模人群免疫组学研究提供技术支撑，助力“健康中国”建设。
5、海尔施基因和鲲鹏基因达成战略合作
10月31日，在中华医学会第十九次检验医学学术会议期间，宁波海尔施基因科技股份有限公司与鲲鹏基因（北京）科学仪器有限公司的战略合作签约仪式在山东国际会展中心进行。此次合作双方将利用各自优势，充分发挥协同效应，进一步为呼吸感染领域提供覆盖门急诊快速核酸检测需求及实验室诊断的全链解决方案。
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