1、赛默飞，完成293亿的收购

9月2日，赛默飞世尔科学公司宣布，已完成对Solventum净化和过滤（P&F）业务的收购。此次收购是赛默飞在生物制药领域战略布局的重要一步，旨在进一步完善其在生物制药质量控制和诊断工作流中的解决方案，提升公司在生物制药领域的综合实力。

2、华检医疗28.77亿跨界大收购

华检医疗（01931.HK）发布须予披露交易公告，其全资附属公司FinalTouchLtd.拟有条件同意收购卖方持有的国富量子创新有限公司20.31%的股份，代价约为31.42亿港元（约28.77亿人民币），将以发行代价股份的方式支付。此次收购旨在加强资本协同效应，推动RWA生态落地，并构建创新合作网络，增强传统金融信任背书，拓宽机构合作基础，共建链上金融新生态，助力中国资产全球化。

3、突发公共卫生事件

9月7日，沈阳市疾病预防控制局发布通报：8月31日，沈阳师范大学校医院陆续接诊了一批出现呕吐、腹泻等症状的学生，辽宁省、沈阳市相关部门及学校随即开辟医疗救治绿色通道，组建医疗队进驻学校开展巡诊服务，对患者进行分类救治。、按照Ⅲ级突发公共卫生事件处置，经流行病学调查并结合供水系统现场勘察和实验室检测结果，综合判定本起事件系由学校第三生活区自备井蓄水池受诺如病毒污染引发的突发公共卫生事件。

4、热景生物跨界美妆赛道

IVD 百亿市值企业热景生物（688068.SH）首次公告化妆品备案——“蔻生元舒缓酵醒洁颜蜜”，正式跨界美妆赛道。公司旗下抗衰平台“茵颂”已推出高端护肤系列，其全球首个获批用于化妆品的 AKK 菌新原料亦于今年 6 月完成备案，相关产品已在天猫旗舰店开售。热景表示，消费品业务将与其体外诊断、核酸/抗体药物等共同构成多元布局，未来增长曲线再添新引擎。

为赋能医疗器械体外诊断产业高质量发展，夯实计量测试技术基础，近日，市场监管总局批准依托吉林省计量科学研究院筹建国家医疗器械体外诊断产业计量测试中心。

当前，我国医疗器械体外诊断产业面临计量标准缺乏、核心零部件计量测试难、高端体外诊断设备计量检测能力不足、计量方法和检测能力尚未完全建立等计量难题，急需提供“全溯源链、全产业链、全寿命周期”的计量测试服务，支撑国产替代与国际竞争力提升。

国家医疗器械体外诊断产业计量测试中心将围绕体外诊断试剂和体外诊断设备国产化、高端化，以产业关键共性技术研究为重点，采用智能化和数字化先进技术，在产业研发端、生产端和应用端，计划开展血清指数半定量测试结果溯源等15项创新性计量测试方法研究工作，研制聚合酶链反应（PCR）分析仪温度计量快速检测等专用计量测量装备，解决一批制约产业发展的关键原材料供应链安全的计量测试瓶颈问题，支撑全生命周期管理，推动医疗器械体外诊断产业技术创新与升级，为精准医疗提供可靠技术保障，助推医疗器械体外诊断产业高质量发展。

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2、最新《中华人民共和国传染病防治法》正式施行

9月1日，伴随着新修订的《中华人民共和国传染病防治法》的实施，我国传染病防控体系将迎来新一轮变革。对比修订前新法着重强化科学精准防控，增设专章完善传染病监测制度、疫情报告制度、风险评估和传染病预警制度，增加新发传染病、突发原因不明传染病管理要求，优化疫情控制和医疗救治制度，鼓励科技创新和数智赋能。突出了“预防为主、防治结合”的原则，强调了“医防融合”和“多病共防”的重要性，为构建现代化传染病防控体系提供了法律保障。新法明确鼓励新技术的研发和应用，为创新检验技术的推广提供了法律保障。作为病原学检测“金标准”，核酸检测技术特别是多病联检的项目在医疗机构机会性感染筛查以及“多病共防”中将起到关键支撑作用。

1、罗氏Ventana HER2（4B5）兔单克隆一抗RxDx检测已获得欧盟CE-IVDR 认证

罗氏诊断宣布其Ventana HER2（4B5）兔单克隆一抗RxDx检测获欧盟CE-IVDR认证，可用于乳腺癌和胆道癌患者。该检测能评估HER2超低表达状态，筛选适合接受Enhertu治疗的HR阳性转移性乳腺癌患者，以及识别可能适用Ziihera治疗的HER2阳性胆道癌患者。该检测曾用于DESTINY-Breast06临床试验，结果显示Enhertu显著改善HER2低表达患者无进展生存期。此认证将助力临床医生为患者提供更精准的个性化治疗方案。

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“亚辉龙”）于近日收到了由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。截至目前，公司累计已有226个产品获得IVDR CE认证。

3、因美纳推出 Illumina® Protein Prep，助力药物发现与开发

因美纳公司推出基于NGS的蛋白质组学新产品Illumina Protein Prep，可一次性检测多达9500种人类蛋白，主打“从样本到洞察”的简化流程，已与NovaSeq测序仪、DRAGEN定量软件和Connected Multiomics平台整合。早期试用已处理约3.6万例样本：英国“10万基因组计划”将其用于罕见病多组学项目，使诊断率提升7.5%；科罗拉多大学正利用它比较罕见与常见黑色素瘤的蛋白差异，寻找免疫治疗耐药机制。因美纳同时启动与UK Biobank的5万样本蛋白质组学试点，并宣布收购SomaLogic以强化多组学布局。新产品被视为加速癌症、心血管和免疫疾病生物标志物发现、推动药物研发的关键工具。

生物分析公司Mercy BioAnalytics宣布完成5900万美元B轮融资（约折合人民币4.2亿）。这家总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的癌症早筛公司表示，新资金将用于推动其血液卵巢癌检测产品的商业化进程，该产品系列包括针对绝经后女性群体筛查及子宫周围结构肿块评估的检测方案。

据IPO早知道消息，数字医疗健康科技企业「丁香园」正筹备赴港上市，最快今年正式向港交所递交招股说明书。 这意味着，这家成立已25年之久的企业终于有望迎来“IPO里程碑”。成立至今，丁香园已获得DCM、顺为资本、腾讯、挚信资本、高瓴等知名机构的投资。

3、深圳上泰生物工程有限公司获得新一轮数千万元人民币融资

8月26日，深圳上泰生物工程有限公司获得新一轮数千万元人民币融资。本轮融资是继投控东海、东方富海、北京金慧丰等知名投资机构，以及卫光生物等产业投资方参与后的又一次强有力的资本助力。公司本轮融资由南开大学深圳校友主导，不仅彰显了投资者对公司技术实力与发展前景的高度信心，也为公司下一阶段的战略布局和发展注入强劲动力。上泰生物将持续投入技术和产品创新，充分利用自研的生物大分子定点共价偶联技术等八大核心技术平台，全面提升产品竞争力，持续引领IVD产业创新升级！

4、迈克生物对全资子公司完成16亿增资

9月3日，迈克生物发布《关于对全资子公司增资完成工商变更登记并换发营业执照的公告》。为进一步提高全资子公司整体竞争实力，合理优化其内部资源配置及资产负债结构，提高子公司综合竞争力，迈克生物股份有限公司以债权转股权方式对全资子公司迈克医疗电子有限公司增资人民币60,000万元、四川迈克医疗科技有限公司增资人民币100,000万元。

5、觅瑞正式纳入港股通

新加坡癌症早筛龙头 Mirxes 觅瑞（2629.HK）5 月挂牌后不足四个月，9 月 8 日起正式纳入港股通及恒生综合指数，成为内地资金可直接投资的港股标的。核心产品全球首款获批胃癌筛查 IVD GASTROClear™ 已获新加坡、泰国及 FDA“突破性器械”认证，肺癌检测 LUNGClear™ 在东南亚/日本贡献增量。纳入港股通被视为对其市值、流动性及早筛技术潜力的认可，亦为内地投资者打开参与东南亚生物科技独角兽成长的新通道。

1、贝瑞基因&腾讯云，共启AI驱动的生命健康新征程

9月2日，成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司全资子公司北京贝瑞和康生物技术有限公司，与云计算领域的巨头腾讯云计算（北京）有限责任公司正式签订了《战略合作协议》。双方将在生育健康、遗传病检测和科技服务等专业领域开展人工智能应用的技术研发和项目推进，推动人工智能在生命健康场景的落地和医疗健康产业的升级，通过优势互补打造医院体系典型示范案例，提升基因数据的分析精度与处理速度，形成个人用户（C端）基因医疗服务体系，将基因检测服务和健康管理相结合，力求成为个人健康管理全新流量入口，巩固并扩大公司在基因检测行业的前列地位。

2、易瑞生物&天隆科技，共拓食品安全海外市场

9月4日，深圳市易瑞生物技术股份有限公司与西安天隆科技有限公司在西安天隆科技产业园举行战略合作签约仪式。双方宣布易瑞生物成为天隆科技 Biolum ATP 产品在食品安全领域的全球独家代理（除中国等几个国家以外），共同为全球食品安全保驾护航。