IVD周报：卫健委发文 阿尔茨海默病早筛列入行动计划；上海首发药品和医疗器械管理条例；财政部严查IVD超低价中标

1、国家卫健委发文 AD检测再迎大需求

1月3日，国家卫健委等15部门联合发文《应对老年期痴呆国家行动计划（2024-2030年）》。

《行动计划》提出7项主要任务，9个项目专栏，包括世界阿尔茨海默病月主题宣传活动项目、认知功能筛查和早期干预能力提升项目、“守护记忆”社区认知训练活动站项目、老年期痴呆全病程服务协作网项目、老年期痴呆相关专科医师培训项目、痴呆老年人照护专区（单元）建设项目、痴呆老年人照护人员培训项目、“黄手环”痴呆老年人关爱行动项目、老年期痴呆信息管理项目。

2、上海首发《药品和医疗器械管理条例》

全国第一部对药品和医疗器械研发、生产、经营使用进行全面规范的地方性法规——《上海市药品和医疗器械管理条例》在2024年的最后一天由上海市人大常委会通过，从今年3月1日起施行。

这部具有开创性的地方法规，在筑牢用药用械安全底线的基础上，用了较大篇幅在创新引导上，体现出在上海地方以高水平安全促进药品和医疗器械高质量创新发展的立法倾向。

3、新华医疗1.66亿收购收购武汉中帜36.19%股权

12月30日晚间，新华医疗公告，公司拟以1.66亿元的价格收购武汉中帜生物36.19%的股权，完成收购后，新华医疗将成为控股股东，可对中帜生物董事会进行改组，新华医疗将把中帜生物纳入合并报表范围，并且在后续拟通过现金认购的方式向中帜生物进行增资，两者的合作，可进一步加强IVD板块的壮大。

4、京东商城推“到家快检”服务项目， 圣湘生物做支撑

近日，京东到家联合圣湘生物、福州儿童医院推出快检服务，形成了IVD企业+平台+医疗机构的三方组合模式。

目前京东到家检测服务包括一次性检测包括新冠病毒、甲流病毒、乙流病毒、人腺病毒、人鼻病毒、肺炎支原体、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等在内的常见呼吸道病原体。‍‍

已覆盖北京、上海、广州、深圳、成都、天津、西安、济南、青岛、沈阳、石家庄、福州等多个城市。

1、山东子峰生物与广州万孚生物达成全球战略合作

2、安图生物与西安交大一附院签署战略合作协议，共建智慧化检验研究院

4、瀚海新酶携手镁伽科技，用先进生产力工具赋能上游原料行业新发展

12月26日，镁伽科技与武汉瀚海新酶生物科技有限公司正式宣布达成战略合作，双方将共同聚焦分子育种、生物医药以及合成生物学等多个领域的自动化革新需求，将瀚海新酶先进的生物技术与镁伽在AI和自动化领域的工程技术深厚积累相结合，致力于为全球客户提供更先进、更全面的综合解决方案，为人类的健康福祉贡献科技智慧与力量。

2、国办发布深化药品医疗器械改革意见，综合政策工具助推医疗器械产业发展

1、安图生物质谱仪获第二类医械注册

近日，安图生物液相色谱串联质谱检测系统AutoChrom X1/Automs TQ6000 IVD System获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

液相色谱串联质谱检测系统是一种高效、准确的分析仪器，该系统融合了液相色谱技术和质谱技术的优势，能够对复杂样品进行有效的分离，并进行定性与定量分析。

融资 / 并购

近日，妙顺（上海）生物科技有限公司宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由兴证资本领投，济高财金公司、南京市创新投资集团跟投，凯乘资本连续担任独家财务顾问。

2、艾因蒂克完成数千万元A轮融资，持续深耕高端超声领域

近日，艾因蒂克科技（上海）有限公司完成数千万元A轮融资。本轮融资由头部投资机构达晨财智领投，融资资金将用于核心技术创新、产品研发、市场拓展、团队扩建等用途，以全面增强公司的竞争优势。

艾因蒂克科技成立于2013年，主营全聚焦超声相控阵仪器、超声阵列探头、医疗超声探头（ICE、IVUS、EUS、RDN等）及智能超声系统定制等业务。

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