IVD周报：《非结核分枝杆菌病分子生物学诊断专家共识》发布；检验科招投标迎来新规......

IVD一周热点事件回顾

生物诊断

2025年08月10日

8月8日，35款IVD产品获批续证

8月8日，国家药监局审批通过了193款医疗器械产品， 28款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月08日

8月7日，4款IVD产品延续注册

8月7日，国家药监局审批通过了84款医疗器械产品， 2款IVD产品延续注册，2款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月07日

8月6日，18款IVD产品变更注册

8月6日，国家药监局审批通过了39款医疗器械产品， 18款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月06日

8月5日，32款IVD产品获批续证

8月5日，国家药监局审批通过了106款医疗器械产品， 1款IVD产品延续注册，31款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月05日

8月4日，11款IVD产品获批续证

8月4日，国家药监局审批通过了112款医疗器械产品， 10款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月04日

7月19日-8月1日，12 款IVD产品获FDA批准

7月19日-8月1日，12款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年08月04日

IVD周报：国家发布第二批LDT试点名单；广东紧急采购20万人份基孔肯雅核酸试剂......

IVD一周热点资讯回顾

生物诊断

2025年08月03日

8月1日，7款IVD新品获批上市

8月1日，国家药监局审批通过了67款医疗器械产品，7款IVD新品获批上市， 9款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月01日

7月21日，8款IVD产品变更注册

7月21日，国家药监局审批通过了66款医疗器械产品，8款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年07月21日