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发布日期
8月2日-8月8日,8款
IVD产品
获FDA批准
8月2日-8月8日,8款IVD产品获FDA批准。
生物诊断
2025年08月11日
8月8日,35款
IVD产品
获批续证
8月8日,国家药监局审批通过了193款医疗器械产品, 28款IVD产品延续注册,7款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年08月08日
8月7日,4款
IVD产品
延续注册
8月7日,国家药监局审批通过了84款医疗器械产品, 2款IVD产品延续注册,2款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年08月07日
8月6日,18款
IVD产品
变更注册
8月6日,国家药监局审批通过了39款医疗器械产品, 18款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年08月06日
8月5日,32款
IVD产品
获批续证
8月5日,国家药监局审批通过了106款医疗器械产品, 1款IVD产品延续注册,31款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年08月05日
8月4日,11款
IVD产品
获批续证
8月4日,国家药监局审批通过了112款医疗器械产品, 10款IVD产品延续注册,1款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年08月04日
7月19日-8月1日,12 款
IVD产品
获FDA批准
7月19日-8月1日,12款IVD产品获FDA批准。
生物诊断
2025年08月04日
7月21日,8款
IVD产品
变更注册
7月21日,国家药监局审批通过了66款医疗器械产品,8款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年07月21日
7月16日,1款
IVD产品
获批续证
7月16日,国家药监局审批通过了5款医疗器械产品,1款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年07月16日
7月15日,33款
IVD产品
获批续证
7月15日,国家药监局审批通过了126款医疗器械产品,20款IVD变更注册,13款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年07月15日
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