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发布日期
6月1日-6月7日,7款
IVD产品
获FDA批准
6月1日-6月7日,7款IVD产品获FDA批准
生物诊断
2025年06月14日
6月13日,1款
IVD产品
获批续证
6月13日,国家药监局审批通过了39款医疗器械产品,1款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年06月13日
6月11日,30款
IVD产品
获批续证
6月11日,国家药监局审批通过了180款医疗器械产品,18款IVD产品变更注册,12款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年06月11日
6月10日,10款
IVD产品
获批续证
6月10日,国家药监局审批通过了72款医疗器械产品,2款IVD产品延续注册,8款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年06月10日
5月25日-5月31日,6款
IVD产品
获FDA批准
5月25日-5月31日,6款IVD产品获FDA批准
生物诊断
2025年06月06日
6月5日,13款
IVD产品
获批续证
6月5日,国家药监局审批通过了180款医疗器械产品,11款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年06月05日
6月4日,33款
IVD产品
获批续证
6月4日,国家药监局审批通过了180款医疗器械产品,3款IVD产品变更注册,30款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年06月04日
5月18日-5月24日,18款
IVD产品
获FDA批准
5月18日-5月24日,18款IVD产品获FDA批准
生物诊断
2025年05月31日
5月29日,4款
IVD产品
终止注册
5月29日,国家药品监督管理局发布《2025年05月29日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》.
生物诊断
2025年05月29日
5月28日,29款
IVD产品
获批续证
5月28日,国家药监局审批通过了62款医疗器械产品,28款IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年05月28日
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